- 主题
- 11
- 您的身份
- 家属
- 就诊医院
- 新桥医院
- 病理报告
- 弥漫大b细胞（生发中心起源）
- 目前状态
- 康复0-1年
您的身份家属
病理报告弥漫大b细胞（生发中心起源）
就诊医院新桥医院
目前状态康复0-1年
最后登录2026-4-27
|
发表于 2026-4-9 12:03:39
来自手机
|
显示全部楼层
来自： 中国四川广安
橙色雨丝 发表于 2026-04-03 15:26
很早之前，国家就规定CAR-T产品要当成药品而不是医疗技术来管理（全世界都是如此），因此，国内所有的同情CAR-T其实都是违规的，因为真正的同情用药指的是无其它治疗选择的患者在经监管机构批准后参加本来没有资格参加或已经错过的新药临床试验，而没有一个同情CAR-T向监管机构提过申请。如果解释为参加研究者发起的临床试验（ITT），严格的说试验药物必须是已经被批准上市的药物，而不是还在做初步临床试验的药物。如果过于高调的去向监管机构提意见，可能反而会给之前做同情CAR-T的医院带来不必要的麻烦，之前监管机构是睁一只眼闭一只眼，但如果你把这个问题在社会上公开，他们就不得不给出正式的答复，在目前的法律和法规下，找不到支持同情CAR-T的任何依据，甚至之前的违规行为理论上说都要追究责任。
不应一刀切武断做法，引到规范，应全面联动，商卡降价，同卡禁止。 |
|
楼主: 洪飞
[复制链接]
窥视卡
雷达卡
显身卡
楼主
，有需要的联系我，冻存T细胞也可以，以后再用。
