滤泡近二年新药新案有哪些？

滤泡1L.CR后

B细胞恶性肿瘤治疗手段对比核心从三方面——疗效（ORR、mPFS）、安全性/黑框警告、可及性/用药便利性（Logistics）——把6类疗法做了横向盘点。要点如下：
1.  CAR-T细胞疗法
疗效：ORR 86-97%，mPFS 40个月～未到达（NR），明显领先。
安全：CRS、神经毒性、二次恶性肿瘤、病毒再激活/PML、T细胞恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性，黑框警告最多。
可及：需在“认证治疗中心”单次输注，必须有陪护，流程最复杂。
2.  抗CD20单抗（Anti-CD20 mAbs）
疗效：ORR 53-64%，mPFS 14个月，中规中矩。
安全：整体耐受性好，图中未列特殊黑框警告。
可及：常规输注，无额外限制。
3.  激酶 & EZH2 抑制剂
疗效：ORR 20-69%，mPFS 14个月，差异大；EZH2抑制剂需先检出EZH2突变。
安全：胚胎-胎儿毒性带黑框警告。
可及：口服，每日一次，但需基因检测配合。
4.  CELMoDS（口服免疫调节剂）
疗效：ORR 55-81%，mPFS 39个月，疗效仅次于CAR-T。
安全：胚胎-胎儿毒性、血液学毒性、静脉/动脉血栓黑框警告。
可及：每日口服，21天为一周期，最多12个月，需按毒性调剂量。
5.  双特异性抗体（Bispecific Abs）
疗效：ORR 71-91%，mPFS 12-18个月，起效快但PFS不长。
安全：CRS、ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性）带黑框警告；需预处理与阶梯给药降低CRS风险。
可及：医院静脉给药，方案较复杂但比CAR-T简单。
6.  造血干细胞移植（Stem cell transplant）
疗效：ORR未标，5年无复发生存（5-yRFS）39-80%，潜在治愈手段。
安全：约60%患者出现慢性GVHD，非复发死亡率（NRM）15-35%，风险最高。
可及：供者来源有限，需严格评估，资源门槛最高。
快速比较
•  疗效梯队：CAR-T > CELMoDS ≈ 双特异抗体 > 抗CD20单抗 ≈ 激酶/EZH2抑制剂 > 移植（用长期RFS衡量）。
•  安全/黑框警告：CAR-T、移植、CELMoDS、双特异抗体均带黑框；抗CD20单抗最安全。
•  使用便利性：口服抑制剂、CELMoDS最方便；CAR-T、移植最复杂；双特异抗体居中。
结论：临床选方案需“疗效-风险-可及性”三角平衡——CAR-T疗效最佳但毒性/流程门槛最高；口服CELMoDS或双特异抗体可在疗效与便利间折中；移植仍是潜在治愈手段但风险与资源消耗最大。

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滤泡1L.CR后

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2025年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准艾可瑞妥单抗（epcoritamab-bysp）联合利妥昔单抗和来那度胺（R²方案）用于复发或难治性（R/R）FL成人患者，为这一群体提供了新的有效治疗选择。

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EPCORE FL-1是一项全球多中心、随机、开放标签、III期临床研究，共纳入了488例接受过至少一线治疗的R/R FL患者，按1:1比例随机分配至艾可瑞妥单抗+R2组（243例）和R2组（245例）。研究结果显示，艾可瑞妥单抗+R2展现出卓越的疗效优势[1,2]：无进展生存期（PFS）显著延长：艾可瑞妥单抗+R2组与R2组的中位无进展生存期（PFS）分别为未达到（95%CI：21.9个月-未达到）vs. 11.2个月（95%CI：10.5个月-未达到），艾可瑞妥单抗+R2组疾病进展或死亡风险较R2组显著降低79%（HR=0.21，95%CI：0.13-0.33，p<0.0001）深度缓解率大幅提升：艾可瑞妥单抗+R2组客观缓解率（ORR）高达89%（95%CI：84%-93%），其中74%的患者达到完全缓解（CR）；而R2组ORR为74%，CR率仅为43%。更值得关注的是，近期，2025年ASH年会公布更新数据显示，艾可瑞妥单抗+R2组ORR进一步提升至95.7%（95%CI：90.2-98.6），显著高于R2组的81.0%（95%CI：72.7-87.7）（p<0.0001），进一步验证了联合治疗的有效性。

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