美国外周T新药普拉曲沙临床试验（已关闭招募）

孔雀河

美国外周T新药“普拉曲沙”临床试验招募

本试验尤其适合服用西达本胺效果不理想的外周T病友

招募条件：

1、 诊断为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤，涵盖类型见下表

      

2、 既往至少接受过一次系统治疗，目前处于治疗无效或复发状态。

3、 年龄≥18周岁，体能状态良好，没发生中枢转移。

4、 至少有一个最大直径大于1.5cm的病灶。

5、 100天内没有接受过抗肿瘤抗体治疗和自体造血干细胞移植，从未接受过异体造血干细胞移植。

试验内容：

普拉曲沙伴以补充维生素B12和叶酸进行治疗

药品介绍：

普拉曲沙（Folotyn）：2009年获得美国FDA批准，成为首个获批上市的治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）药物。Folotyn被指定为孤儿药，FDA通过快速审批程序批准该药。用于治疗复发性或其它化学疗法疗效不佳的PTCL患者。基于Folotyn能够有效缩小肿瘤体积，FDA批准其上市，通常肿瘤缩小被作为延长癌症患者生存期的替代指标。对109名PTCL患者试验研究，成像扫描结果27%患者被确定肿瘤体积缩小。

参组益处：

1、 试验意义：参此实验的病友为复发难治的外周T细胞淋巴瘤，目前没有标准的二线治疗方案，而且多数外周T淋巴瘤复发后治疗效果不太理想。虽有西达本胺可以尝试，但每月2.66万元也是一笔不小的治疗开支。

2、 试验安全性：普拉曲沙已经是美国FDA获批的药物，最常见不良反应为激越或粘膜溃疡，如嘴唇、口腔、消化道溃疡，和血小板计减少、白细胞减少、发热、恶心和疲惫，对胎儿有危害。

参组地点：

全国

参组方式：

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1、个人资料：姓名、年龄、联系方式。

2、病情自述：发病时间、病理类型、曾接受过的治疗方案及效果、最后一次接受治疗的时间及方案、目前状况。

3、病理报告图片。

4、治疗前后PET-CT诊断图片，如无PET-CT检查需提供病灶处治疗前后的CT和彩超图片。最近一次影像学检查报告单。

5、近期血象报告图片。

上述资料齐全，并符合入组条件后。论坛的工作人员会主动同您联系，详细沟通入组事宜。

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