“利妥昔+来那度胺”临床试验招募（已关闭）

孔雀河

“利妥昔+来那度胺”临床试验招募（已关闭）

招募条件：

1、  诊断为复发或难治的滤泡淋巴瘤或边缘带淋巴瘤，并要求病理诊断未出现向其他类型转化。

2、  既往接受过至少1种CD20抗体联合化疗方案治疗，目前处于治疗无效或复发状态。

3、  年龄≥18周岁，体能状态良好，无乙肝病史。

4、  既往治疗中有无接受利妥昔治疗皆可。但如接受过利妥昔治疗，则要求对利妥昔单抗敏感（即第一次治疗即达到过CR或PR,并在6个月内未出现病情进展，复发出现在至少6个月后）。

试验内容：

利妥昔单抗加来那度胺治疗同利妥昔单抗加安慰剂治疗效果对比。

药品介绍：

1、  利妥昔：就是熟知的美罗华，一种作用于人类CD20的人鼠嵌合单克隆抗体，靶向B淋巴细胞，治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。对于复发性或对化学疗法有抗药性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，单独使用利妥昔可达50%完全缓解率，而87%病患的肿瘤则有明显的缩小。即使再次复发，以利妥昔再治疗的效果也有40%。（维基百科）

2、  来那度胺：一种口服药物，于2014年获得美国食品药品管理局（FDA）新药批准。早前开始进行的随机二期试验已经证实了来那度胺联合利妥昔单抗对复发的滤泡性淋巴瘤的安全性和有效性。

参组益处：

1、  试验意义：参此实验的病友为复发难治的滤泡和边缘带淋巴瘤，属惰性非霍奇金淋巴瘤。惰性非霍奇金淋巴瘤对各种不同治疗通常有高反应，但采用传统治疗方法无法治愈。大部分惰性淋巴瘤患者都会复发且会出现与其疾病持久性和反复性相关的发病率及死亡率。

2、  试验安全性：早前已经开展的来那度胺联合利妥昔单抗对复发的滤泡性淋巴瘤试验，已经初步得出耐受良好的结论。

3、  节省治疗费用：

入组后治疗药物免费

来那度胺组节省费用超过150万

安慰剂组节省费用超过20万

附相关试验数据供参考：

美国2012年一项针对既往治疗过的滤泡淋巴瘤（FL）患者的随机研究CALGB 50401，比较了来那度胺（L）单药或与利妥昔单抗联合（LR）

从本研究可以看出，L联合R较单药L治疗复发FL更为有效，二者毒性反应相当。LR方案今后有望与新药联合在初治或复发FL患者中取得更好的疗效。（J Clin Oncol 30, 2012 suppl; abstr 8000）

参组地点：北京

参组方式：

第一步、完善论坛里您的个人资料，点击“我要参加”

第二步、跟帖并提交如下资料（您所提交的资料只有工作人员可以看到，确保您的隐私安全）

1、个人资料：姓名、年龄、联系方式。

2、病情自述：发病时间、病理类型、曾接受过的治疗方案及效果（注明美罗华使用情况）、目前状况。

3、病理报告图片。

4、治疗前后PET-CT诊断图片。如无PET-CT检查需提供病灶处治疗前后的CT和彩超图片。

5、1个月内肝功检查图片。

上述资料齐全，并符合入组条件后。论坛的工作人员会主动同您联系，详细沟通入组事宜。