联合Ibrutinib治疗复发难治惰性B临床试验招募(已关闭)

孔雀河

联合Ibrutinib治疗复发难治惰性B临床试验招募

招募条件：

1、 诊断为复发或难治的滤泡淋巴瘤或边缘带淋巴瘤，并要求病理诊断未出现向其他类型转化。

2、 既往接受过至少1种CD20抗体联合化疗方案治疗，目前处于治疗无效或复发状态。

3、 年龄≥18周岁，体能状态良好,无乙肝病史。

4、 既往治疗中接受过利妥昔治疗。

试验内容：

Ibrutinib联合苯达莫司汀和利妥昔单抗同Ibrutinib联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星，长春新碱和泼尼松治疗效果对比。

药品介绍：

1、 利妥昔：就是熟知的美罗华，一种作用于人类CD20的人鼠嵌合单克隆抗体，靶向B淋巴细胞，治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。对于复发性或对化学疗法有抗药性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，单独使用利妥昔可达50%完全缓解率，而87%病患的肿瘤则有明显的缩小。即使再次复发，以利妥昔再治疗的效果也有40%。（维基百科）

2、 苯达莫司汀: 在德国已广泛使用苯达莫司汀超过30 年并且在德国被批准用于惰性NHL、慢性淋巴细胞 白血病(CLL)和晚期多发性骨髓瘤的治疗。在美国，苯达莫司汀得到批准用 CLL 患者和在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或 6 个月内疾病出现进展的惰性B 细胞NHL 患者的治疗。

3、 Ibrutinib(伊布替尼): 是一种靶向制剂，可选择性地抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)，该酶是至少三种关键B细胞生存机制的重要介质。BTK的这种多重作用可以使其指挥B细胞恶性肿瘤进入淋巴组织，使肿瘤细胞能够接触必要的微环境而得以生存。

参组益处：

1、 试验意义：参此实验的病友为复发难治的滤泡和边缘带淋巴瘤，属惰性非霍奇金淋巴瘤。惰性非霍奇金淋巴瘤对各种不同治疗通常有高反应，但采用传统治疗方法无法治愈。大部分惰性淋巴瘤患者都会复发且会出现与其疾病持久性和反复性相关的发病率及死亡率。

2、 试验安全性：对于复发性惰性非霍奇金淋巴瘤患者，在疾病复发时所采用的两种最常见的治疗方案是BR方案和R-CHOP方案。国外已进行的针对50例患者的试验证实，大多数患者对Ibrutinib的不良反应仅为1-2级。（试验详情http://www.doc88.com/p-5055475435869.html）

3、 节省治疗费用：

参组后的药物治疗均免费

两组节省治疗费用均过100万

参组地点：北京

参组方式：

第一步、完善论坛里您的个人资料，点击“我要参加”

第二步、跟帖并提交如下资料（您所提交的资料只有工作人员可以看到，确保您的隐私安全）

1、个人资料：姓名、年龄、联系方式。

2、病情自述：发病时间、病理类型、分期情况、目前状况。

3、病理报告图片。

4、检查资料：PET-CT诊断图片、CT和彩超图片。

5、一个月内的肝功检查图片。

上述资料齐全，并符合入组条件后。论坛的工作人员会主动同您联系，详细沟通入组事宜。