国内CAR-T产品大爆发，CD19与BCMA成焦点

Elf.

近年来，国内细胞免疫治疗领域迎来突破性进展，多款CAR-T细胞产品相继获批上市，丰富了国内癌症治疗的“武器库”。其中，针对CD19和BCMA这两个关键靶点的CAR-T产品各占据了三席，为淋巴瘤、白血病及多发性骨髓瘤等难治性疾病患者带来了全新的治疗选择与希望。

2021-06
阿基仑赛注射液复星凯特生物技术有限公司申报的CD19 CAR-T阿基仑赛注射液（商品名: 奕凯达）获批上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤）。

2021-09
瑞基奥仑赛注射液药明巨诺的CD19 CAR-T瑞基奥仑赛注射液（商品名: 倍诺达）获批，用于经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(双打击/三打击淋巴瘤)。2024-08新适应症上市申请获得批准，本次获批的适应症为治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。

2023-06
伊基奥仑赛注射液南京驯鹿生物医药有限公司申报的BCMA CAR-T伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）上市。该药品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

2023-11
纳基奥仑赛注射液合源生物的CD19 CAR-T纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）上市申请获受理，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病。

2024-02
泽沃基奥仑赛注射液科济药业自主研发的BCMA CAR-T泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽），获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

2024-08
西达基奥仑赛注射液传奇生物递交的BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛注射液（cilta-cel，英文商品名：Carvykti）的新药上市申请已正式获批。该产品本次获批适应症为：用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

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