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病理报告皮下脂膜炎样t细胞淋巴瘤
就诊医院中山大学附属肿瘤医院
目前状态治疗中
最后登录2025-8-1
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发表于 2025-7-12 15:10:22
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来自： 中国广东广州
洪飞 发表于 2024-07-26 08:55
严格意义说没有同情卡替一说，只有研究者发起的临床研究和注册临床研究以及商业卡替，之所以现在很多人把一些研究者发起的临床研究叫同情卡替，原因是入选标准宽泛，来者不拒几乎，目的是救人，比如注册临床对患者是否做过二线方案有严格标准，而研究者发起的，门槛低，不太卡这条标准，对研究者认为应该做卡替但又不能参与注册临床的都给予做卡替，特别是12个月内就复发的患者，也给予做！毕竟还没有哪个企业开展二线适应症注册临床，这样研究者发起的就有了优势，不过这类研究一般患者自费比较多，包括检查和预处理后期CRS管理等都走医保结算，当然也有细胞制备费用现在不能合法收取，企业为了平衡制备成本，会用其他名义来收取。在合理范围内，大部分患者可以接受，目前属于灰色地带，官方睁一眼闭一眼，不想毁掉这个患者目前的救命路径。
注册临床就是免费的，要求严格，以将来上市商业化为目的的试验组，大部分患者不符合要求，来不及等待这样的研究，另外，注册临床制备细胞需要在筛选完成后、才能开始培养细胞，可能需要一个月时间才能回输，这一点比较耗时，研究者发起的研究一般是直接提取细胞马上培养，具有时间上优势。商业就是花钱买成熟的卡替。
关于疗效，商业卡替数据多，成熟，有些人说是不是商业的“好”，好不好是疗效和投入成本是否成正比，目前统计的数据看商业的5年pfs是28%左右，很难说这个数据算“好”，和投入的费用相比，不适合患者倾家荡产去追求。研究者发起的研究则因为患者基线过于复杂，患者群体状况差异特别大，很难做和商业卡替相似基线下的对比，所以有些患者问同情卡替数据怎么样啊，真没法科学回答，除非有研究者很好管理入组标准并分析数据并正式发表，这个难度太大，不现实，我最近统计了一下在两家医院的大概100多位患者（道培和上海同济）的数据，3个月的疗效评估数据是60-65%的CR率，都是不符合注册临床去的病人，情况都比较糟糕，有的是大包块，有的是中枢侵犯，tp53突变，双打击，短期进展等等情况，这个数据还是挺欣慰的了，我会再观察6个月-1年的数据和大家汇报。
有T细胞淋巴瘤的cart吗？ |
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楼主: jackbrave
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发表于 2025-7-12 16:30:06
