关于西达本胺与大b 4期双表达的求助帖

企鹅守护爸爸 · 发表于 2024-6-5 14:36:03

我的父亲是弥漫大b 4期双表达 cd79b 阳性 fish排除了双打三打下文为一疗的用药
2024.05.17起予以地塞米松针10mg d1-6预处理（后逐渐减量），2024.5.22予美罗华690mg d0+优罗华 120mg d1+ CHP方案（CTX 1.2 d2，里葆多20mg d2
-3）
前几天看到关于西达本胺的帖子然后去问了我们当地的主治医生，她说pola的方案已经够豪华优于西达本胺（我自己心里想这个东西不能配合一起使用吗？）因为马上要开始二疗了所以问问各位大神此说法是否正确。不对的话我再去问下瑞金的专家。谢谢大家。

来自苹果APP客户端

橙色雨丝 · 发表于 2024-6-5 16:32:26

在美国的法庭上，当证人作证的时候，法庭有专职人员会说这段话："Please raise your right hand and swear to tell the truth，the whole truth and nothing but the truth”（请举起右手，发誓说实话，全部实话并且只有实话）这里面，全部实话是很有意义的，因为有时候故意忽略一些事实也是撒谎的一种方式，只是非常隐蔽。

比如说，当你看到“正式批准”的时候，是不是觉得，与POLA-R-CHP获得正式批准，是一回事？那就天真了。
2024-06-05 (1).png

实际上这是一项附条件的批准，是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市。 1.应用替代终点指标或中间临床终点指标的临床研究结果可以预测该产品很可能具有疗效和临床获益而给予有条件批准上市。 2.根据早期或中期临床试验数据，可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势，允许在完成确证性临床试验前有条件批准上市。

西达本胺+R-CHOP与POLA-R-CHP相比，哪个对双重表达效果更好？没法回答，因为不存在这样的临床试验；POLA+R-CHP再加上西达本胺是否可以增加获益？也不知道，需要进一步的临床试验来回答。目前只能说，严格意义上的正式批准与附条件批准是不一样的。