泽布替尼联合利妥昔随后短疗程R-DHAOX初治套细胞淋巴瘤

常春藤2027 · 发表于 2024-6-1 18:32:56

标题：FRONTLINE TREATMENT WITH ZANUBRUTINIB PLUS RITUXIMAB (ZR) FOLLOWED BY SHORT COURSE R-DHAOX IN PATIENTS WITH MANTLE CELL LYMPHOMA (MCL) – RESULTS OF PHASE II CHESS TRIAL

泽布替尼联合利妥昔单抗（ZR）随后短疗程R-DHAOX化疗治疗初治套细胞淋巴瘤（MCL）——II期CHESS试验的结果

作者：Qingqing Cai, et al.

研究背景

Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂联合利妥昔单抗作为MCL的1L治疗方案显示出良好的疗效。泽布替尼是新一代高选择性BTK抑制剂，在复发难治MCL取得良好的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）可达84%。

研究目的

这项多中心II期试验（CHESS）旨在评估ZR 1L治疗，随后进行基于阿糖胞苷的短程化疗，以及泽布替尼维持治疗的疗效和毒性（NCT04624958）。

研究方法

符合入组条件的初治MCL患者接受ZR诱导治疗，直至完全缓解（CR）或最多12个周期，随后进行4个周期的R-DHAOx方案（利妥昔单抗、地塞米松、阿糖胞苷和奥沙利铂）。化疗后达到CR的患者将接受最长1年的泽布替尼维持治疗。主要研究终点是ZR方案诱导治疗后的CR率。通过流式细胞术评估骨髓和外周血的微小残留病灶（MRD）。

研究结果

本研究于2020年10月至2023年11月期间已完成全部42例患者入组。中位年龄为57岁（51~64岁）。Ⅲ~Ⅳ期占92.8%，简化MIPI评分为中高危者占42.8%（图1）。34例（81.0%）为典型组织学亚型。ZR的中位治疗周期为4（2~6）。

截至2024年1月，在37/42例接受治疗后PET评估的患者中，ZR方案的最佳CR率为91.9% （34/37），94.1% （32/34）在2~4个周期后获得CR。骨髓MRD阴性CR率为92.0%（23/25）。其余5/42例患者仍在接受ZR治疗，随后将进行PET评估。在完成化疗并可评估反应的27例患者中，1例患者出现疾病进展（PD）。中位随访时间为11.6个月，1年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别为90.1%和96.7%，2例患者分别因淋巴瘤（n=1）和COVID-19（n=1）死亡。ZR方案的3~4级不良事件为中性粒细胞减少（n=3）、疲劳（n=2）和转氨酶异常（n=1）。化疗期间，75.8%的患者出现3~4级血小板减少。

研究结论

ZR诱导治疗后短程R-DHAOx化疗作为MCL 1L治疗具有良好的疗效和安全性，这种减化疗的策略可降低基于阿糖胞苷的化疗的毒性。

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