利妥昔单抗皮下注射维持治疗的一篇报道

常春藤2027 · 发表于 2024-4-9 05:08:05

2022 EHA大会上发布的一篇有关低肿瘤负荷FL治疗的研究结果显示[1]，在低肿瘤负荷的FL患者利妥昔单抗（皮下注射[SC]）诱导治疗后给予短期利妥昔单抗（SC）维持治疗，与未进行利妥昔单抗维持治疗的患者相比，患者完全缓解（CR）率和PFS率均显著增加（CR率：59% vs 36.3%，P=0.001；4年PFS率：58.1% vs 41.2%，P=0.0076）。

这表明，对于低肿瘤负荷的FL患者，在CD20单抗周疗4次基础上进行4次维持治疗可提高FL患者的PFS率和CR率。

来自安卓APP客户端

常春藤2027 · 发表于 2024-4-9 05:15:21

另外，

GALLIUM研究：奥妥珠单抗联合化疗的疗效

全球III期GALLIUM研究对比了G-化疗方案和R-化疗方案一线治疗FL的疗效及安全性。主要终点为研究者评估（INV）的PFS，次要终点包括至下次抗淋巴瘤治疗的时间（TTNLT）、不良事件（AE）发生率等。中位随访8年的最终分析结果[3]显示：与R-chemo（利妥昔单抗联合化疗方案）相比，G-chemo（奥妥珠单抗联合化疗方案）治疗患者PFS（7年PFS率：63.4% vs 55.7%，HR 0.77[0.64-0.93]，P=0.006）、TTNLT（7年时未接受抗淋巴瘤治疗的患者比例：74.1% vs 65.4%，HR 0.71[0.58-0.87]，P=0.001）均得到显著改善。

来自安卓APP客户端

常春藤2027 · 发表于 2024-4-9 05:16:15

以CD20单抗为基础的治疗方案是FL的主要治疗方案，这些免疫化疗方案已显著改善了FL患者的预后，但由于POD24和转化，大部分FL患者仍无法治愈。随着新药的不断涌现，不同的药物联合方案以及细胞治疗在FL患者中展现出的良好疗效，给FL患者的治疗带来了新的希望。相信在未来FL的预后会越来越好。

来自安卓APP客户端

常春藤2027 · 发表于 2024-4-9 05:18:11

另外，

RELEVANCE研究：R2方案疗效数据

III期RELEVANCE研究[2]，共纳入1030例FL患者，按1:1随机分配接受R2或R-chemo治疗（化疗方案由研究者选择：环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松；苯达莫司汀；环磷酰胺、长春新碱和泼尼松），随后采用利妥昔单抗进行维持治疗。旨在评估利妥昔单抗联合来那度胺方案对比利妥昔单抗联合化疗方案，治疗既往未经治的晚期滤泡性淋巴瘤患者的长期疗效与安全性。研究的主要终点为120周时的完全缓解/未证实的完全缓解（CR/CRu）和无进展生存期（PFS）。

最新的6年随访数据显示：主要终点的结果与RELEVANCE试验第一次中期分析结果相似。R2组和R-chemo组患者的总缓解率（ORR）分别为61%和65%，CR/CRu率分别为48%和53%。两组间的PFS无显著差异（HR：1.03，95%CI：0.84-1.27，P=0.78）。中位随访72.0个月时，两组患者均未达到中位PFS，6年PFS率分别为60%和59%。两组均未达到中位总生存期（OS），预估6年OS率均为89%。

随访期间，513例R2治疗组患者和517例R-chemo治疗组患者中，分别有13例和11例出现组织学转化；两组患者6年的累计转化发生率分别为4.4%和3.3%，每年转化率分别为0.68%和0.45%。PFS的亚组分析与中期分析一致。R2方案的疗效仍独立于常规预后因素，包括疾病分期、FLIPI、巨灶型疾病和年龄。24个月内疾病进展（POD24）与5年生存率恶化相关（POD24组：59.5%，95%CI 49.9-67.8；对照组：95.2%，95%CI 93.3-96.6；P<0.0001）。在POD24患者中，R2方案和R-chemo方案的5年生存率相似（59% vs 60%，P=0.9693）。总体安全性与RELEVANCE试验第一次中期分析结果一致，未检测到新的安全性信号。提示R2和R-chemo方案在初治FL患者中的疗效相似，可作为R-chemo方案的无化疗替代方案治疗初治FL患者。此外，两组患者后续治疗的ORR、POD24患者的OS和进展后生存期也是相似的，提示在R2方案和R-chemo方案治疗进展后，患者疾病的侵袭性相似，并且对后续治疗的效果不会造成影响。

来自安卓APP客户端