静注人免疫球蛋白（静丙、丙球）说明书-适应症-注意事项

山东青岛-Tom · 发表于 2024-3-31 07:09:34

静丙的来源静注人免疫球蛋白（又称丙种球蛋白）简称“静丙”，是从健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法( 或其他分离法) 等生产工艺，逐步分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理的含有广谱抗体的血液制品，含有大于95%的天然免疫球蛋白（又称抗体，由B细胞接受抗原刺激后增殖分化成浆细胞产生，分子量最小，含量最多，也是唯一能通过胎盘的免疫球蛋白），经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的抗体水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
静丙的作用原理静丙可通过F(ab)2段介导特异性免疫应答，识别并去除病原体，辅助治疗各类感染性疾病；静丙还可通过Fc段介导免疫调节，避免免疫细胞攻击自身，治疗各类免疫性疾病。

静丙已被批准的适应症

静丙使用的注意事项
（一）使用说明书

（二）药品收录情况

（三）使用方法

（四）不良反应
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现过头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关，一般无需特殊处理即可自行恢复，具体症状与处理方式如下。

（五）使用禁忌

静丙的发展展望静丙的应用和发展是人类血液制品史上的里程碑事件，它使得多种免疫缺陷和免疫紊乱患者的生命得以延续，生活质量得以提高。但是在临床应用过程中，静丙的临床应用已远远超出说明书所规定的适应症范围。

受新冠疫情影响，我国血液制品在疫情的防治中体现出了重要地位及资源稀缺性。在新冠患者的救治过程中，静注人免疫球蛋白成为重要的临床用药之一。国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》中对于重型、危重型病例治疗中建议，儿童重型、危重型病例可酌情考虑给予静脉滴注丙种球蛋白。

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