媒体2024年1月报道：car-t“按疗效付费”方案

常春藤2027

日前，《科创板日报》记者从复星凯特了解到，为了进一步提升用药可及性，减轻患者的治疗负担，公司推出中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划：符合条件的患者在使用奕凯达®治疗后，若未能达到完全缓解（CR），将获得最高60万人民币的返还。

据悉，按疗效付费在国外是更为常见的一种药品创新支付方式，但在国内却还推行不多。此次复星凯特得以率先跨出这一步，核心在于这款产品有着较为充足的数据去支撑疗效评价：

奕凯达®不仅是中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，也是目前拥有最多和最大样本量的真实世界研究数据，以及最长随访时间的CAR-T产品。

而促使公司跨出这一步的一个重要背景是，因为价格昂贵，国内上市的CAR-T产品普遍还面临着“医保进不了，商保又跟不上”的支付困境。如此，企业只能展开自救。


奕凯达®中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划，目的正是为了进一步推动产品的商业化。毕竟，一针超过100万元的CAR-T产品定价超出了绝大多数患者的支付能力。

高值创新疗法采用按疗效付费的支付方式在国外是比较成熟的做法，在国内也有一些探索，但真正能够做下来的却不多。因此，奕凯达®“按疗效付费”，究竟会有多少患者愿意买单，市场对此还颇有疑虑。

复星凯特并不讳言自己还在摸索的路上，但希望将来能给整个CAR-T行业树立一个可以借鉴的典型样本。并且，为了保证项目的实际落地效果，公司在这一次的项目设计上很是下了一番功夫：

“比如我们采用3个月的CR（完全缓解）数据作为评估标准，而非6个月或者9个月的数据，就是考虑到3个月的CR数据，也能够预示很好的疗效，同时跟OS（总生存期）、PFS（无进展生存期）等数据又有很强的相关性。如果用6个月或者9个月的数据，把时间拖得太久，就有可能影响患者的下一步治疗决策。”

“另外，不像其他很多肿瘤的治疗，有没有缓解，通常只能依据一些量表或者检验科的血项做出判断。但淋巴瘤的治疗则不一样，判断有没有缓解，只要做PET-CT即可，这是一个相对清晰客观的标准。但考虑到公允性的问题，我们特意引入第三方合作，届时将由第三方邀请的临床专家对患者的治疗情况作出判断。”在11日的现场发布会上，齐渊元介绍道，并表示很有信心在中国落地这样的方案。

在国药控股创新中心副总经理王正珏看来，有别于其他一些“疗效险”项目，奕凯达®“按疗效付费”方案的突破性还体现在，设定患者的入组门槛比较低。“只要持有医生开出的CAR-T处方的中国大陆患者就能申请该项目”。据称，虽然该项目刚刚推出，但1月1日已经有第一名患者入组。

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以国内已经上市的两款CAR-T细胞疗法——阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）为例，在刚刚结束的最新一轮国谈前夕，还有消息传出，这两款产品未能进入医保谈判名单。

而在国谈结束后，《科创板日报》记者又进一步了解到，其实不仅是这一轮，在此前的国谈中，这两款CAR-T产品因为定价较高，也都没有走上“国谈”谈判桌的机会。

随着人口老龄化的加速，加上获批创新药的增多，未来医保基金的支付负担势必会愈发沉重。这也意味着，创新药械仅依靠医保准入还远远不够。如何在基本医保之外，通过其他创新支付手段为创新药械的发展提供源源不断的动力，因此备受业界期盼。

创新支付手段有不少，像慈善赠药、患者援助项目（PAP）、医疗费用分期支付，以及复星凯特推出的CAR-T产品按疗效价值支付（PFP）都属于此类。

另外，从国外经验来看，要提高一款创新药的可及性，发挥商保的支付价值至关重要。而且，发展商业健康保险在国内已经被纳入多层次医疗保障体系建设的国家顶层设计。

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常春藤2027

事实上，除了企业以外，为解决创新技术的支付问题，各地都在进行大量积极而有益的探索，近年来大热的惠民保正是其中之一。

惠民保，即城市定制型商业医疗保险，这是一种普惠类的商业健康保险产品。在地方政府支持下，“惠民保”依托保险公司和相关平台，以商业化模式运作，凭借保费低、门槛低、保额高等普惠性特点，短短两三年间覆盖范围涉及约30个省（自治区、直辖市），产品数量超过200款。

作为基本医保的补充，惠民保承接了一部分创新疗法的支付，因此受到很多药企的欢迎。以复星凯特的奕凯达®为例，目前已经纳入超100款城市惠民保项目。

然而，惠民保还不是真正意义上的商保产品，也很难扛起支持创新的大旗。虽然具有一定的突破性，在产品的设计上它有着商保的逻辑，同时又打破了传统的商保边界，将老年人、既往症等人群也纳入了保障范围，但在一些人眼里，它更像是发展中“社保属性大于商保属性”的过渡产品。

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战斗淋巴瘤

怎么入组？是cd20靶点吗？

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常春藤2027

战斗淋巴瘤 发表于 2024-03-19 14:11
怎么入组？是cd20靶点吗？

这个是商业的，不是实验组

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