FDA 最新：所有上市的 CAR-T 疗法都要增加黑框警告

山东青岛-Tom

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敦煌学

黑框警告是

FDA设定的最高级别警告，它表明药物有可能导致严重的、甚至是危及生命的不良反应，并且存在重大的安全风险。

因此，当药品被加上黑框警告时，医生在使用时应特别谨慎，并在必要时调整用药方案，以减少患者的风险。

此外，黑框警告并不是禁止使用该药物，而是提醒医疗专业人员和使用者在用药时要特别注意潜在的危险，并在医生的指导下使用

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小猪泡泡

客观来讲，任何事都两两面性，主要取决于CART治疗的合适的合理的介入时间！假如一些复发难治高危淋巴瘤患者不上cart，也许一年甚至半年的生存期都没法达到，在用完所有一线方案后在没有其他更好的办法情况下，cart也许就是一个救命稻草。如果有些患者过早使用cart很难说未来会发生什么，这是一个概率问题，说通俗一点看个人造化！反正目前还有双特异性抗体等新型治疗药物也可以选择，或许未来对cart也许也是一个竞争！对患者来说是这样的“竞争”肯定是获益

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限量版1

敦煌学 发表于 2024-01-26 08:42
黑框警告是

FDA设定的最高级别警告，它表明药物有可能导致严重的、甚至是危及生命的不良反应，并且存在重大的安全风险。

因此，当药品被加上黑框警告时，医生在使用时应特别谨慎，并在必要时调整用药方案，以减少患者的风险。

此外，黑框警告并不是禁止使用该药物，而是提醒医疗专业人员和使用者在用药时要特别注意潜在的危险，并在医生的指导下使用

解释清楚

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小布丁爷爷加油

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无所谓66

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