度维利赛 PI3K抑制剂有了解的吗

莲之秀 · 发表于 2023-8-16 17:12:34

母亲确诊滤泡性淋巴瘤已经一年多进行了8次化疗肿瘤进展慢但是化疗效果也不明显现在医生建议使用度维利赛 PI3K抑制剂费用不低想了解一下大家有懂的吗

橙色雨丝 · 发表于 2023-8-17 09:37:13

在美国已上市的PI3K抑制剂除了拜耳的Copanlisib之外，都已撤销了滤泡性淋巴瘤三线治疗的适应症，主要原因是：1）原来的批准都是基于二期临床研究的加速批准，后续需要通过三期临床试验来验证；2）PI3K抑制剂普遍副作用偏大，在同样的适应症下有更好的药物（EZH2抑制剂，双抗，CAR-T等）后，很难说服患者参加这样的临床试验，况且就算三期试验成功，也很难与其它药物竞争，有可能沦为鸡肋，让开展临床试验的高昂费用打水漂；3）所以，PI3K抑制剂现在基本上都转向了外周T这个赛道，因为这个赛道不拥挤，而且由于外周T难治，副作用也就不成问题了，毕竟有药比没药好多了。

加加油吧 · 发表于 2023-8-16 17:28:37

刚看了临床的

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天柱山 · 发表于 2023-8-16 17:33:38

带上病历去北京问问大医院的专家

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滤泡的学医人 · 发表于 2023-8-16 17:39:58

PI3K抑制剂“度维利塞”或将被FDA撤市，国内3月刚批。你可以百度查查相关资料

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bbak1224 · 发表于 2023-8-16 17:54:19

滤泡的学医人发表于 2023-08-16 17:39
PI3K抑制剂“度维利塞”或将被FDA撤市，国内3月刚批。你可以百度查查相关资料

谢谢你的介绍，刚搜新闻看到了，是不是很多实验组都挺危险的？上市还因毒性影响寿命

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滤泡的学医人 · 发表于 2023-8-16 18:24:58

bbak1224 发表于 2023-08-16 17:54
谢谢你的介绍，刚搜新闻看到了，是不是很多实验组都挺危险的？上市还因毒性影响寿命

应该是临床上出现问题了

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小猪泡泡 · 发表于 2023-8-16 20:40:34

用什么方案？评估怎么个不明显？petct评估情况如何？还要看身体情况，通常如果最后PR，最后还有残留，上pi3k也是可以的，pi3k目前除了口服度维利塞还有林普利塞，包括新上市拜耳的静滴pi3k。临床实验有筛选要求，不一定符合要求。再或者口服来那度胺这种也可以的，反正办法是很多的，具体看个人情况，也要参考和医生的建议。

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bbak1224 · 发表于 2023-8-16 21:32:51

滤泡的学医人发表于 2023-08-16 18:24
应该是临床上出现问题了

可是上市是经过实验的，上市后发现副作用不如获益，那之前的实验阶段是怎么通过的呢

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滤泡的学医人 · 发表于 2023-8-16 22:24:50

bbak1224 发表于 2023-08-16 21:32
可是上市是经过实验的，上市后发现副作用不如获益，那之前的实验阶段是怎么通过的呢

国外自己推翻应该是依据临床应用后的真实反馈

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热爱生活001 · 发表于 2023-8-16 23:19:19

加加油吧发表于 2023-08-16 17:28
刚看了临床的

哪里有度维利塞的临床试验？

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2018.9.30 · 发表于 2023-8-18 20:35:44

橙色雨丝发表于 2023-08-17 09:37
在美国已上市的PI3K抑制剂除了拜耳的Copanlisib之外，都已撤销了滤泡性淋巴瘤三线治疗的适应症，主要原因是：1）原来的批准都是基于二期临床研究的加速批准，后续需要通过三期临床试验来验证；2）PI3K抑制剂普遍副作用偏大，在同样的适应症下有更好的药物（EZH2抑制剂，双抗，CAR-T等）后，很难说服患者参加这样的临床试验，况且就算三期试验成功，也很难与其它药物竞争，有可能沦为鸡肋，让开展临床试验的高昂费用打水漂；3）所以，PI3K抑制剂现在基本上都转向了外周T这个赛道，因为这个赛道不拥挤，而且由于外周T难治，副作用也就不成问题了，毕竟有药比没药好多了。

雨丝老师也不建议PI3K吗？今天医生也建议我父亲用，老爸是美罗华、伊布相继耐药了。

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