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病理报告滤泡性淋巴瘤1-2级
就诊医院北京协和
目前状态康复10-20年
最后登录2025-6-6
  
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发表于 2023-2-5 09:43:04
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来自: 中国北京
中国不存在真正意义上的同情用药,因为目前这方面的法律还不健全,《中华人民共和国药品管理法》第23条虽然对同情用药制度作出了原则性规定,但并未对同情用药制度的申请人、申请程序及责任承担等后续问题进行明确。在美国,同情用药分为两部分,一部分是Expanded Access,即某位患者不符合临床试验的入组要求,但已无其它任何有效治疗手段,经过FDA特别批准,可以参加正在进行的临床试验,与其它患者一样完全免费;另一部分是Right to Try,患者有权向药厂提出尝试新药,不需要FDA批准,只要药厂同意就行,可以收费,也可以免费,但是这个药必须已经完成初步的临床试验,有一定证据可以确保安全性并有效果。中国目前所谓的同情用药,接近于后者,但是缺乏监管和责任认定。 |
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