协和麒麟莫格利珠单抗注射液获批，用于皮肤T细胞淋巴瘤

敦煌学 · 发表于 2022-10-19 07:49:28

协和麒麟莫格利珠单抗注射液获批，用于皮肤T细胞淋巴瘤

10月14日，国家药监局官网公布的药品批准证明文件显示，协和麒麟申报的莫格利珠单抗注射液获批上市。

莫格利珠单抗是由协和麒麟研发的人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗体。

根据国家药监局官网信息，莫格利珠单抗注射液此次在中国获批的适应症为两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤。皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，以T淋巴细胞单克隆扩增为特征，可累及淋巴结、骨髓和内脏器官。莫格利珠单抗是首个在美国获批上市的靶向CCR4的生物制品，曾获美国食药监局（FDA）突破性疗法认定和优先审评资格。2012年在日本上市，2018年在美国和欧盟上市。

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