Tafasitamab是全球唯一在美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均获批用于治疗二线及以上弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的疗法。Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,其显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP),通过细胞凋亡和免疫效应机制介导 B 细胞肿瘤的裂解。适应症为与来那度胺联用,随后继续使用Tafasitamab单药治疗,用于治疗复发性或难治性且不适合自体干细胞移植的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤成人患者。并获得NCCN和CSCO指南推荐。目前国内尚无同种疗法获批,也尚无针对该适应症的治疗获批。