Axi-cel作为大B细胞淋巴瘤二线治疗方案的有效性和安全性探索：

繁花似锦6666 · 发表于 2022-3-3 09:10:20

ZUMA-7临床试验III期结果公布

对于复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者而言，其标准二线疗法为大剂量化疗序贯自体造血干细胞移植，前提是患者对挽救性化学免疫疗法有反应。但某些疾病特征会限制药物反应，如原发难治、年龄调整后国际预后指数(aa-IPI)为高危、伴有双重或三重打击遗传学变异。虽然部分预后较差的患者对挽救性化疗无效或不适合大剂量化疗序贯自体造血干细胞移植疗法，但他们可能受益于不同作用机制的二线治疗方案。

靶向CD19嵌合抗原受体自体T细胞（CD19-CAR-T）疗法药物axicabtagene ciloleucel（axi-cel）已被FDA批准用于治疗既往接受过≥2线全身治疗的R/R LBCL患者。据报道，在ZUMA-1临床试验中，难治性LBCL患者接受axi-cel治疗后，83%患者有反应，58%患者能够达到完全缓解（CR）；中位总生存期（OS）为25.8个月，5年OS率为43%。基于此，研究者开展了ZUMA-7临床试验（NCT03391466），该研究是一项国际III期临床试验，评估了axi-cel作为二线治疗方案对比标准疗法在R/R LBCL患者中的疗效和安全性。

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