怎么看招募志愿者的试验组

稷下学宫

滤泡，初治。

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刘问宾

实验组一般是二线的，实验性质的方案，好处是免费，坏处是不知道疗效咋样。如果条件不好，肯定是首选。如果条件好，又是低滤又是初治，就不建议进实验组。因为一线的方案治好了，就不用进实验组，如果一线不行还可以进实验组。多了一种选择吧。
只是个人建议，仅当参考。你应该听听你的医生的建议。

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刘问宾

刘问宾 发表于 2022-03-02 22:56
佩服佩服，给你点。

才二期，招募书上写的跟三期结束一样。

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范莫离

刘问宾 发表于 2022-3-2 21:38
至少是三期，有可能算四期。因为说的很明确，对于有效性副作用都已经研究完了，取得深度缓解的成果，现在 ...

查了一下，基本搞明白了。
这个药是信达的IBI376，还没有上市，正在II期临床，复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤。301的这个试验不是临床试验，是临床研究，直接用没上市的药治疗初治的患者。编号医院的胆子一向比较大，没人管的了。

刘问宾

大范 发表于 2022-03-02 21:53
临床试验登记平台http://www.chinadrugtrials.org.cn上查不到这个试验。

这就不知道了

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范莫离

刘问宾 发表于 2022-3-2 21:38
至少是三期，有可能算四期。因为说的很明确，对于有效性副作用都已经研究完了，取得深度缓解的成果，现在 ...

临床试验登记平台http://www.chinadrugtrials.org.cn上查不到这个试验。

曲径通幽

看好这个方案

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刘问宾

我刚仔细看了招募书，人家还就要你这样的，已经治疗过的人家不要。实验组的效果通常要比对照组好，因为这是3期临床试验。无论分到实验组还是对照组都不亏，对照组通常是一线的方案，实验组就是靶向药组，治疗一段时间后评估两个组的效果，最后发表论文，一般的都是实验组的数据好于对照组，从而证明靶向药有效，然后就是推向临床。

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范莫离

刘问宾 发表于 2022-03-02 20:18
我刚仔细看了招募书，人家还就要你这样的，已经治疗过的人家不要。实验组的效果通常要比对照组好，因为这是3期临床试验。无论分到实验组还是对照组都不亏，对照组通常是一线的方案，实验组就是靶向药组，治疗一段时间后评估两个组的效果，最后发表论文，一般的都是实验组的数据好于对照组，从而证明靶向药有效，然后就是推向临床。

这个不是三期临床试验吧，是研究者发起的的临床研究。

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刘问宾

大范 发表于 2022-03-02 20:36
这个不是三期临床试验吧，是研究者发起的的临床研究。

至少是三期，有可能算四期。因为说的很明确，对于有效性副作用都已经研究完了，取得深度缓解的成果，现在是研究初治患者。属于补充研究，大概属于三期或四期。

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刘问宾

大范 发表于 2022-03-02 20:36
这个不是三期临床试验吧，是研究者发起的的临床研究。

一期是安全性实验，是健康人试药。二期是患者安全性实验，尝试给患者用药看看效果和安全性。三期是对照组实验，进一步确定计量和效果。四期是补充研究。

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刘问宾

大范 发表于 2022-03-02 22:50
查了一下，基本搞明白了。
这个药是信达的IBI376，还没有上市，正在II期临床，复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤。301的这个试验不是临床试验，是临床研究，直接用没上市的药治疗初治的患者。编号医院的胆子一向比较大，没人管的了。

佩服佩服，给你点。

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