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[医学前沿] HDACi+化疗用于外周T细胞淋巴瘤的一线治疗未获成功

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发表于 2021-12-6 11:22:43 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国北京
外周T细胞淋巴瘤,目前仍然是淋巴瘤治疗上的难点,除了ALK阳性间变大细胞淋巴瘤之外,其余亚型基本上都可以说没有真正意义上的标准治疗方案,NCCN指南推荐的首选治疗策略是“参加临床试验”。

HDAC抑制剂,自从问世以后,就承载了很大的希望,也在临床上获得了初步成功,特别是在复发难治的血管免疫母细胞淋巴瘤和结外NK/T细胞淋巴瘤上显示出了较高的缓解率。一直以来,人们迫切的希望看到HDAC抑制剂与一线化疗联合产生综效并显著改善外周T细胞淋巴瘤患者的预后,也有一些初步的临床研究似乎支持这样的结论。

但是,最近公布的一项III期临床研究的结果让人大失所望。《Journal of Clinical Oncology 》近期报道了Bachy等人关于CHOP联合或不联合罗米地辛(Ro-CHOP vs CHOP)治疗初治的的外周T细胞淋巴瘤的III期研究结果,非常遗憾的是这项研究失败了,未能达到主要试验终点。

具体情况如下:有211例患者随机到Ro-CHOP组,有210例患者随机到CHOP组,两组患者基线情况一致,两组分别有46例(21.9%)和54例(26%)提前终止研究,原因主要是疾病进展。

中位随访27.5个月,中心评估委员会评估的主要终点(PFS)未达到,Ro-CHOP较CHOP无PFS优势 (HR=0.81 95% CI, 0.63-1.04; P=0.0962),分别为12.0和10.2个月。

Ro-CHOP组的6个月、1年、2年PFS率分别为67.4%、49.8%和43.2%,而CHOP组分别为65.9%、44.3%和36.3%。

Ro-CHOP和CHOP的中位OS分别为51.8和42.9个月,1年和2年OS率,Ro-CHOP分别为78.2%和63.6%,CHOP组分别为77.5%和63.4% (HR=0.90  95% CI, 0.68-1.20; P=0.4767)。

缓解率方面,治疗结束时Ro-CHOP和CHOP的ORR分别为63.0%和60.5%;CR+Cru分别为41.2%和37.1%。

有一点silver lining(一线希望)是,在亚组分析中,发现血管免疫母细胞淋巴瘤及相关分型Ro-CHOP组(103例)较CHOP(98例)在PFS上所有延长,中位PFS分别为19.5个月和10.6个月(HR=0.69 95% CI, 0.48-1.00; P=0.046)。

在安全性方面,Ro-CHOP组和CHOP分别有99%和98%的患者发生了至少一次治疗相关不良事件(TEAE),但前者的4级TEAE高于后者(74% v 42%)。两组死亡率接近(44.8% v 48.1%),最常见的死亡原因为淋巴瘤。

这项研究是外周T细胞淋巴瘤一线治疗上的大样本、多中心的研究,研究结果显示,在CHOP方案基础上加入罗米地辛未改善患者PFS,同时因毒性较高而降低了CHOP的剂量强度。但在滤泡辅助性T细胞样组织学亚型上显示有微小获益。

罗米地辛是国外研发的HDAC抑制剂,是注射药物,我们国家也有自己研发的HDAC抑制剂,即西达本胺,是口服药。在单药临床试验中,非直接的比较显示西达本胺的效果比罗米地辛要更好的一点,那么,西达本胺联合化疗会不会得出不同的结果?

《Cancer Biol Med.》在今年8月15号发表了国内的一项关于西达本胺联合CHOPE治疗初治的外周T细胞淋巴瘤的多中心单臂1b/2期临床研究结果,中位随访36个月,中位 PFS是10.7个月,1年,2年,和 3年的PFS分别为49.9%,38.0%和32.8%。在安全性方面,大约三分之二的患者出现3、4级中性粒减少症。总的来说,西达本胺联合CHOPE作为一线治疗方案的效果一般,在PFS上相对于历史对照没有明显的改善。

因此,现有的证据仍然不支持将HDAC抑制剂用于一线治疗,二线单药或者与其它靶向药物联合可能是其最终定位。


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发表于 2021-12-17 14:19:54 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国江西
病理会诊:专家看切片
@橙色雨丝 大神谢谢你的及时回复,那我这是确诊了要不再做会诊,她这个有治疗的好方案吗?
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 楼主| 发表于 2021-12-12 08:07:37 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国北京
妈妈必胜! 发表于 2021-12-11 21:11
最近很多宣传,30分钟消灭癌细胞,2023年临床,就是给人体注入一种药,药会附着在癌细胞上,然后体外照射,30分钟就可以杀死癌细胞。像放疗但又不是。您真的没听说吗?

全世界只有日本批准了用于没有其它更好办法的头颈部肿瘤,而且还有一些其它限制性条件,和淋巴瘤能有什么关系?有什么必要关注这种没有任何指南推荐,甚至还没有做过任何三期临床试验的东西?
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发表于 2021-12-6 21:31:52 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国山东
我妈妈做了两次CDOP后,双颈的瘤和腹股沟小了30%,腋下的没有了,医生说从petct上看,腋下的本来活性也不高,骨髓没有侵犯,属于三期。我盼着医生可以在4疗后换西大苯胺,毕竟西大苯胺是唯一外周T可以用的靶向药,BV是CD30阳性才能用,我妈是阴性。现在看来,西大苯胺也不会有很好的疗效是吗。
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发表于 2021-12-6 11:31:36 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国山东泰安
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发表于 2021-12-6 11:42:58 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国河北保定
二线用CAT不知道能不能尝试一下。
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发表于 2021-12-6 12:13:28 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国江苏
请问雨丝大神我妈妈大b双打击用了96小时方案,目前二疗结束,没有呕吐,能吃能喝,就是打了鞘注和长效升白针之后全身疼,状态还不错,医生说双打击的治愈率很低大概就10%,存活周期也很低,是这样的吗
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 楼主| 发表于 2021-12-6 12:35:29 | 显示全部楼层 来自: 中国北京
三朵 发表于 2021-12-6 12:13
请问雨丝大神我妈妈大b双打击用了96小时方案,目前二疗结束,没有呕吐,能吃能喝,就是打了鞘注和长效升白 ...

MYC/Bcl-6的双重打击,而且还是2A期,不会有那么差。
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发表于 2021-12-6 13:13:20 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国江苏
橙色雨丝 发表于 2021-12-06 12:35
MYC/Bcl-6的双重打击,而且还是2A期,不会有那么差。

感谢大神,又有信心了
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发表于 2021-12-6 14:27:15 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国重庆
你好,请问血管免疫母细胞淋巴瘤还有实验组吗?
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 楼主| 发表于 2021-12-6 14:44:55 | 显示全部楼层 来自: 中国北京
阮家 发表于 2021-12-6 14:27
你好,请问血管免疫母细胞淋巴瘤还有实验组吗?

没有专门针对血管免疫母细胞淋巴瘤的临床试验,一般都是笼统的针对外周T。
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发表于 2021-12-6 15:34:37 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国重庆
你好,有这个病友群吗?请拉一下
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发表于 2021-12-6 16:16:00 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国重庆
橙色雨丝 发表于 2021-12-06 14:44
没有专门针对血管免疫母细胞淋巴瘤的临床试验,一般都是笼统的针对外周T。

外周T的还有吗?
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 楼主| 发表于 2021-12-6 16:35:58 | 显示全部楼层 来自: 中国北京
阮家 发表于 2021-12-6 16:16
外周T的还有吗?

应该是有脂质体米托蒽醌的研究吧。
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发表于 2021-12-6 22:36:09 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国重庆
谢谢,雨丝
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 楼主| 发表于 2021-12-7 08:44:12 | 显示全部楼层 来自: 中国北京
妈妈必胜! 发表于 2021-12-6 21:31
我妈妈做了两次CDOP后,双颈的瘤和腹股沟小了30%,腋下的没有了,医生说从petct上看,腋下的本来活性也不高 ...

目前看来西达本胺联合化疗可能缺乏协同作用,增效不明显,但是单药用于维持治疗或者仍有一定的意义。
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发表于 2021-12-8 06:52:21 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国山东青岛
橙色雨丝 发表于 2021-12-07 08:44
目前看来西达本胺联合化疗可能缺乏协同作用,增效不明显,但是单药用于维持治疗或者仍有一定的意义。

谢谢您!
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发表于 2021-12-8 16:19:06 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国重庆
雨丝,麻烦看看这个实验组可以吗
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发表于 2021-12-9 23:22:29 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
你好  弥漫大B用美罗华还是汉利康呢
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橙色雨丝 发表于 2021-12-07 08:44
目前看来西达本胺联合化疗可能缺乏协同作用,增效不明显,但是单药用于维持治疗或者仍有一定的意义。

您好,BNCT这个新的治疗方案,您一定知道,可以分享下吗?
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 楼主| 发表于 2021-12-11 17:13:38 | 显示全部楼层 来自: 中国北京
妈妈必胜! 发表于 2021-12-11 15:12
您好,BNCT这个新的治疗方案,您一定知道,可以分享下吗?

我不知道,查了一下,是日本人搞的放疗的一个变种,与淋巴瘤没有什么关系。
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发表于 2021-12-11 18:28:15 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
雨丝老师,您好,50岁 女。刚结束第二次化疗,目前服用西达本胺2次(第二次化疗期间),周二周五各四粒。现在是不是说服用的意义不大了,现在是否可以停止服用?@橙色雨丝
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