ASCT仍是PET/CT评估仅获得PR的复发DLBCL患者合适的巩固治疗手段吗？

繁花似锦6666

2020ASCO（美国临床肿瘤学会）

CAR-T治疗发展迅猛，ASCT仍是PET/CT评估仅获得PR的复发DLBCL患者合适的巩固治疗手段吗？



Is autologous transplantation (autoHCT) in relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) patients achieving only a PET/CT positive partial remission (PR) appropriate in the CAR-T cell era?

自体造血干细胞移植（ASCT）是公认的化疗敏感的复发弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的标准巩固治疗手段。随着2017年FDA批准了CD19嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法用于复发或难治性（R/R）DLBCL患者的治疗，国际血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）的数据显示美国2018年进行ASCT的DLBCL患者的数量比往年减少了约45％。

来自美国的Nirav Niranjan Shah教授为了探讨在CAR-T细胞治疗时代，PET/CT评估仅获得部分缓解（PR）的复发DLBCL患者ASCT是否仍应该作为标准的巩固治疗，基于CIBMTR数据库分析了挽救治疗后仅达PR的化疗敏感的复发DLBCL患者使用ASCT巩固治疗的疗效。这一重磅研究结果将在本届ASCO会议（Oral Abstract 8000）中被报道。

本研究将CIBMTR数据库中的249例患者纳入研究，并分为两组：早期免疫化疗治疗失败（ECF）组（N=182例），定义为患有原发难治性疾病（PRefD）或在诊断后12个月内复发的患者；晚期化学免疫治疗失败（LCF）组（N=67例），定义为在诊断后≥12个月复发的患者。主要研究终点是患者总生存期（OS），次要研究终点包括患者的无进展生存期（PFS）和复发情况。

结果显示：ECF与LCF组患者的中位年龄为 57岁vs 63岁（P＜0.01），在ECF组中III-IV期患者更常见（74% vs 54%，P=0.01）且有79%的患者为PRefD。两组患者中最常用的移植预处理方案均为BEAM。ECF与LCF组患者调整后的5年PFS和OS率无明显差异分别为41% vs 41%（P=0.93），51% vs 63%（P=0.09）;同样两组患者的5年累积复发率也无显著差异为48％ vs 57％（P=0.27）。多变量分析显示，与LCF组患者相比ECF组患者死亡风险增加（HR = 1.61，95％CI 1.05-2.46，P= 0.03），但复发的风险没有增加。虽然LCF组较ECF组患者有OS获益的趋势，但调整后的5年PFS率无差异。本研究患者的5年PFS率与历史研究报道类似。

综上：本研究显示，即使在CAR-T细胞疗法时代，ASCT仍应做为挽救治疗仅获得PR的化疗敏感的复发DLBCL患者的标准巩固治疗手段。