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[临床试验] CD19-CART复发/难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤招募

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发表于 2019-9-24 16:59:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
1.       试验目的
评价CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液在复发/难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤患者中的安全性和有效性

2.       试验设计
试验分类:安全性和有效性
试验分期:Ⅰ/Ⅱ期
盲法:       开放
试验范围:国内多中心

3.       主要入选标准


1)年龄18-70周岁,男女均可;
2)经病理组织学和/或细胞学确诊,复发/难治性的CD19阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤转化后的复发/难治性DLBCL的患者,既往至少接受过含利妥昔单抗(或其他CD20靶向药)及蒽环类药物在内的二线及以上系统性抗肿瘤治疗(包括自体造血干细胞移植),且末次治疗后疾病进展(PD)或复发;
3)  美国东部肿瘤合作组(ECOG)体能状况评分0或1分;
4)至少有一个可测量病灶:结内病灶长轴大于1.5CM,或者结外病灶长轴大于1.0CM;
5) 相关实验室检查符合入选要求。


4.       主要排除标准
1)既往接受过PD-1/PD-L1单克隆抗体治疗或其他细胞治疗;
2)  既往接受过任何靶点的CAR T治疗,既往接受过CD19靶点药物治疗;
3)  既往接受过异基因造血干细胞移植;单采前12周内接受过自体干细胞移植;
4)  既往5年内或现在同时存在其他恶性肿瘤,但是乳腺/宫颈原位癌、曾经治疗的基底细胞癌和浅表膀胱肿瘤(Ta,Tis,T1)除外;
5)  以下任何检测阳性:人类免疫缺陷型病毒(HIV)抗体;梅毒螺旋体抗体;丙型肝炎病毒(HCV)RNA;乙型肝炎病毒(HBV)抗原,或HBV核心抗体且HBV DNA阳性;巨细胞病毒(CMV)抗体(TgM型)或DNA阳性;EB病毒(EBV)抗体(TgM型)或DNA阳性;

6)已知的或现有的原发或转移性中枢神经系统淋巴瘤,或现有其他任何中枢神经系统疾病或具临床意义的神经检查结果异常的受试者(如癫痫病发作、脑血管缺血/出血、痴呆等);

5. 咨询和参组方式
方法1:微信dfj521pdj   备注CART细胞临床试验。
方法2:电话13691455321(拨打时间周一到周五10:00--18:00)。





我是弥漫大B康复八年,有问题可以加我微信13691455321

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发表于 2019-9-24 17:50:08 | 显示全部楼层
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这是哪个医院啊?
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您好,主要再哪个医院?
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发表于 2019-10-21 19:28:14 | 显示全部楼层
哪家医院做,项目是哪个医药生物公司的,是1期,还是2期
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请问一下急淋B能做吗?
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