- 主题
- 383
- 您的身份
- 病友
- 就诊医院
- 北京协和
- 病理报告
- 滤泡性淋巴瘤1-2级
- 目前状态
- 康复10-20年
参加活动:0 次 组织活动:0 次
您的身份病友
病理报告滤泡性淋巴瘤1-2级
就诊医院北京协和
目前状态康复10-20年
最后登录2025-5-9
  
|
发表于 2019-2-17 08:27:01
|
显示全部楼层
来自: 中国北京
我说你不懂,看来没有说错。因为专利侵权的问题,Celgene和YDNatco早就打过官司,后来双方达成了和解,Celgene同意Natco从2022年3月开始在美国限量销售仿制的来那度胺,等到2026年专利即将到期时全面放开,但前提条件是Natco在美国走完简化的新药申请程序(Abbreviated New Drug Application),到目前为止,Natco还没有走完这个程序,所以也没有拿到FDA批准,而专利本身早已不是障碍。至于一致性评价,国际上的共识是仿制药只要通过了一致性评价,就可以认为与原研药等效。 |
|