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M7824或可比作是第二代PD-1! 这个药物在临床前动物实验的有效率是100%!

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发表于 2018-5-20 00:28:28 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国河南郑州
日前,美国临床肿瘤学会(ASCO)公布了其2018年年会的摘要,其中不少最新研究引起了业内的广泛关注与热议。德国默克(Merck KGaA)在本次ASCO年会上在研新药M7824备受瞩目!这是一款在研的双功能性免疫疗法,能同时靶向PD-L1通路和TGF-ß通路,有望唤醒和恢复机体的抗肿瘤反应,从而起到控制肿瘤生长的效果。
在非小细胞肺癌患者群体中,这款创新疗法取得了良好的效果——在PD-L1阳性患者群体(PD-L1不小于1%)中,该新药的总体缓解率(ORR)达到了40.7%。而在PD-L1高表达的患者群体(PD-L1不小于80%)中,M7824的ORR更是高达71.4%!
初识M7824
国家肿瘤研究中心(NCI)和约翰·霍普金斯医学院(JHMI)两组独立工作的研究人员开发了一种药物
提高应答率,甚至有望适应对常规免疫疗法无效的肿瘤!
这个方法叫
Y-TRAP方法使用的药物M7824是德国默克公司研发的一种双功能抗体蛋白,也就是一个药物可以同时有两个靶点,能同时拮抗TGFβ与PD-L1,这样就会极大地提升药物的有效率,并降低联合用药的副作用。
M7824或可比作是第二代PD-1!
这个药物在临床前动物实验的有效率是100%!
全部的试验动物都产生治疗应答!M7824临床试验招募信息!
研究的初步数据表明,当以1-20mg / kg的剂量施用时,M7824通常具有良好的耐受性,并且表明该药物可以结合PD-L1并且还阻断TGF-β信号传导,证实了该化合物的临床活性。此外还发现M7824可起到持续的完全反应,持续的部分反应。
临床试验目前仍在美国,英国,加拿大,澳大利亚,欧洲,韩国,台湾和日本招收患者。
此外,另一项与该项目相同且开放标签的1期临床试验(NCT02699515)也正在进行中,但仅限于日本,台湾和韩国,并且不再招募。
国立癌症研究所开展的2期临床试验(NCT03315871)也将评估M7824作为联合治疗的效果。该试验的目的是验证Prostvac,CV301和M7824 的组合是否可以诱发复发性前列腺癌患者的抗肿瘤反应。该研究将在美国进行,但尚未公开招募患者。默克雪兰诺还讨论了正处于早期试验的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,虽然处于早期,但与其竞争对手相比,该 BTK 抑制剂有望成为副作用更少的一流治疗药物,竞争产品如强生已上市的用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的依鲁替尼。
在 DNA 损伤修补领域,Rossetti 指出了该公司的口服活性 DNA-PK 抑制剂 M3814,这款药物可以延缓肿瘤细胞中 DNA 双链断裂的修补,这可能突出若干 DNA 损伤疗法的活性,包括药物及放射。这款候选药物已完成一项 1a 期剂量探索试验,一项 1b 期研究将不久启动本。公众号内容仅作交流参考,不作为诊断及医疗依据,仅依照本文而做出的行为造成的一切后果,由行为人自行承担责任。专业医学问题请咨询专业人士或专业医疗机构。

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