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[临床试验] 复发或难治性NK/T,外周T等淋巴瘤PD-1多中心临床试验

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发表于 2018-3-6 19:31:44 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国北京
  • 活动介绍
  • 本活动已结束
活动方式: 线下活动
活动类型: 临床试验
活动地区:
开始时间: 2018-3-6 19:15
结束时间: 2019-11-1 18:00
活动地点: 全国多中心
活动管理:
参加名额: 100 人
报名人数: 0 人 待审核 147
参加费用: 0.00 元
VIP优惠价: 免费
报名截止: 2019-11-1 18:00

复发难治性T细胞淋巴瘤,多中心临床试验
本试验信息来自CFDA“药物临床试验登记与公示平台”

咨询和参组方式
方法1:点击“我要参加”,并完善资料
方法2:微信dfj521pdj,备注T细胞+PD1临床试验
方法3:电话13691455321(周一至周五10:00--18:00)

1. 试验药物简介
抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是百济公司开发。
本试验的适应症是复发或难治性T细胞(结外NK/T淋巴瘤,外周T细胞淋巴瘤-NOS,血管免疫母T细胞淋巴瘤,间变大细胞淋巴瘤)。
目前该药物Tislelizumab(也称为BGB -A317)尚未在中国上市,已获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件(批件号: 2016L08019),同意在中国境内开展上市前2期临床研究。

2. 试验目的
单药治疗复发或难治性T细胞(结外NK/T淋巴瘤,外周T细胞淋巴瘤-NOS,血管免疫母T细胞淋巴瘤,间变大细胞淋巴瘤)的客观缓解率(objective response rate,ORR)。

3. 试验设计
试验分类:安全性和有效性
试验分期: 二期
设计类型:单臂试验
随机化:   非随机化
盲法:     开放
试验范围:国内试验
试验人数:100人

4. 入选标准
1.根据世卫组织2008年对造血和淋巴组织肿瘤的分类,经组织学检查确认为成熟T细胞和NK细胞肿瘤的诊断。基于组织学诊断,患者将被分配到两个队列中的某一个:
队列1:结外NK/T细胞淋巴瘤
队列2:其它成熟的T细胞和NK细胞肿瘤,仅限于以下组织学类型:
外周T细胞淋巴瘤 - NOS
血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤
间变性大细胞淋巴瘤
2.在签署知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性
3.既往接受过一种或更多种适当的全身治疗(如队列1的以L-天冬酰胺酶为基础的治疗,以及队列2的联合化疗如CHOP、EPOCH或类似治疗)。既往单用放疗是不可接受的。
完成最近治疗后12个月内出现疾病进展或为难治性疾病。难治性疾病定义为未能在最近的治疗中达到CR或PR,而最近的治疗是针对成熟的T细胞或NK细胞淋巴瘤的适当全身治疗。
具有可测量的病灶,定义为≥1个的最长直径> 2 cm的结节病灶或最长直径> 1 cm的结外病灶。
4.东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状态评分为0、1或2(表 3)。
5.预期寿命≥6个月。
6.绝对中性粒细胞计数(ANC)> 1000/mm3(测量ANC之前7天内没有使用生长因子支持)。
血小板> 50,000/mm3(测量血小板之前7天内没有使用生长因子支持或输血)。
血红蛋白> 80 g/L(之前接受过输血是可接受的)。
肌酐清除率≥30 mL/min(根据Cockcroft-Gault公式估算,或通过核医学扫描或24小时尿液采集样本测量(附录 9)。
谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)≤3.0 x 正常范围上限(ULN)。
血清总胆红素< 2.0 x ULN(除非证实患有Gilbert综合征)。
7.患者的自体造血干细胞移植必须在>6个月之前完成,任何T细胞嵌合抗原受体(CAR-T)治疗必须在>12个月之前完成。

5. 咨询和参组方式
方法1:完善资料,点击“我要参加
方法2:微信dfj521pdj,备注NK/T+PD1临床试验。
方法3:电话13691455321(拨打时间周一到周五10:00--18:00)


我是弥漫大B康复八年,有问题可以加我微信13691455321

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发表于 2018-3-6 20:56:10 | 显示全部楼层 来自: 中国浙江温州
病理会诊:专家看切片
哪个医院的实验组?
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发表于 2018-3-14 21:46:52 | 显示全部楼层 来自: 中国黑龙江鸡西
什么时候能开始 我父亲现在已经没有什么药可以用了
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发表于 2018-3-18 20:06:17 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
你好,我有个堂弟,也得了nkt鼻型,今年29岁,父母已经不在了,还有一对没上学的子女。之前在郑州人民医院做了一个月放疗和一次化疗,最后反而扩散到脖子和肺部。再加上经济原因,现在已经放弃治疗回家了。不知道你说的这个实验组,他能参加吗?谢谢!盼复。
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我的情况可能参加吗
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怎么加微信一直没反应?
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发表于 2018-6-19 13:15:59 | 显示全部楼层 来自: 中国四川
加了微信一直没通过
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发表于 2018-7-13 16:08:01 | 显示全部楼层 来自: 中国辽宁
T淋母细胞淋巴瘤可以吗?
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发表于 2018-11-19 09:26:03 | 显示全部楼层 来自: 中国湖北黄石
请问活动什么时候开展?
希望爸爸早日康复
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发表于 2019-1-30 16:36:15 | 显示全部楼层 来自: 中国陕西
胃粘膜原发边周T细胞淋巴瘤可以参加吗
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发表于 2019-6-7 01:28:59 | 显示全部楼层 来自: 中国广西南宁
什么时候会回复啊,妈妈已经很难受了整夜整夜睡不着
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发表于 2019-7-17 18:03:36 | 显示全部楼层 来自: 中国北京
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发表于 2019-7-17 18:07:07 | 显示全部楼层 来自: 中国北京
复发或难治的外周T和NK/T临床试验项目,化疗药,已经进行大半,目前疗效比较好,所剩名额不多,有兴趣的可以咨询,谢谢。
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