1.完全缓解(CR,complete response):所有靶病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持4周。
2.部分缓解(PR,partial response):靶病灶最大径之和减少≥30%,至少维持4周。
3.疾病稳定(SD,stable disease)靶病灶最大径之和缩小未达PR,或增大未达PD。
4.疾病进展(PD,progressive disease)靶病灶最大径之和至少增加≥20%,或出现新病灶。
注:如仅一个靶病灶的最长径增大≥20%,而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20%,则不应评价为“PD”。
常用指标:
1.总生存期(OS,overall survival)从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。
2.总缓解期(Duration of overall response)从第一次出现CR或PR,到第一次诊断PD或复发的时间。
3.疾病稳定期(duration of stable disease)是指从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。
4.无病生存期(DFS, Disease-free survival)或者无疾病生存时间,是从随机入组开始到第一次复发或死亡的时间。
5.无进展生存期(PFS,progression-free survival)从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。
6.至疾病进展时间(TTP,Time to Progression)是指从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间。
7.治疗失败时间(TTF,time to failure)从随机化开始至治疗中止/终止的时间,包括任何中止/终止原因。
8.疾病控制率(DCR,disease control rate):CR+PR+SD。
9.客观缓解率(ORR,Objective Response Rate)指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,包括CR+PR的病例。
10.总缓解率 (ORR,overall response rate)经过治疗CR+PR病人总数占对于总的可评价病例数的比例。
11.缓解率(RR, response rate)达到CR、PR的病人占同期病人总数的百分比。
12.临床获益率(CBR,clinical benefit rate):CR+PR+SD。