ZUMA-1研究交出了五年答卷

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ZUMA-1的五年随访支持Axi-cel治疗难治性大B细胞淋巴瘤的潜力(https://doi.org/10.1182/blood.2022018893)

在ZUMA-1的2期、单臂、多中心、注册临床试验中，axi-cel自体抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中显示出2年的持久反应。在这里，我们评估ZUMA-1在5年随访后的结果。符合条件的成年人接受清淋化疗，然后接受axi-cel（每公斤2×10^6个细胞）。研究者评估了接受治疗的患者的反应、存活率、安全性和药代动力学特点。这101名患者的客观缓解率为83%（完全缓解率为58%）；中位随访时间为63.1个月，31%的患者在数据截止时仍有应答。中位总生存期（OS）为25.8个月，估计的5年OS率为42.6%。5年时估计的疾病特异性生存率（不包括与疾病进展无关的死亡）为51.0%。额外随访后未观察到新的严重不良事件或与axi-cel相关的死亡。3年时，所有可评估患者的外周血B细胞均可检测到，91%的患者多克隆B细胞恢复。60个月时的持续应答与早期CAR T细胞扩增有关。总之，这项对ZUMA-1的5年随访分析表明，难治性LBCL患者的总体生存率和疾病特异性生存率是持续的，没有新的安全信号出现。持久的应答不需要长期的B细胞再生障碍。这些发现支持axi-cel在侵袭性B细胞淋巴瘤患者中的治疗潜力。该试验在ClinicalTrials.gov上注册，编号为#NCT02348216。

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简单的说就是，复发难治性大B，再经凯特的CAR-T治疗后，经5年随访约一半人仍然存活，约三分之一仍然保持缓解状态，证明CAR-T疗法具有治愈潜力。

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CR英子 发表于 2023-5-18 13:01
雨丝先生，有没有关于峰值与疗效关系的研究

这是ZUMA-1的数据，不适用于其它CAR-T。

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jiayoueveryone 发表于 2023-5-19 18:18
雨丝老师，请问经过二线治疗如Pola联合治疗后如果无效再上这个Cart是不是效果会不如现在二线直接上Cart呢？ ...

二线治疗可以选择对T细胞伤害不大的方案。

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一部小米闯天涯 发表于 2023-5-25 15:09
雨丝大神，滤泡性淋巴瘤，半年内，经过了两线治疗方案，初治R CHOP，骨髓抑制严重，二疗改用BR方案，三疗 ...

骨髓免疫组化很难确定是小B还是大B以及是不是小B伴大B的转化，如果PET显示SUVmanx很高，或者疾病进展很快，考虑本来就是大B或者小B发生了转化。

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一部小米闯天涯 发表于 2023-5-25 15:59
半年前Ki67还小于5%，怎么治疗三个疗程，却变成了80%，现在状况又这么差，乳酸脱氢酶4000，真的让我怀疑 ...

Ki67在淋巴结活检病理中意义较大，在骨髓活检中没有多大意义。PI3K抑制剂毒性很大，一般不敢与除了CD20单抗以外的药物联合使用。

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jiayoueveryone 发表于 2023-06-16 16:57
您好，雨丝老师！我妈现59周岁，去年七月底确诊滤泡(70%)合并大B(30%)初治滤泡合并大B, 6次R2-CHOP后三个月复发，复发病理大B, 上过2次PD-1+汉利康+塞利尼索，目前最大肿瘤5x3.6cm, 现在武汉同济医院准备做自体移植+CART, 二代测序报告还没出，医生让我们决定是用复星凯特还得药明巨诺，请老师给一下意见！另外，医生给的桥接方案是POLA+GDP+佳罗华，您看这个方案可行吗，非常感谢！@橙色雨丝

两个CAR-T都可以；桥接化疗方案没有标准，也无法预测有效性，原则上尽量用之前没用过的药物。

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167600 发表于 2023-11-7 14:29
T细胞预冻存，为日后CAR-T做准备，这样可以冻存多久？

没有必要冻存。