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阿斯利康淋巴瘤新药今日加速获批 客观缓解率达81%

今日，美国FDA宣布加速批准阿斯利康（AstraZeneca）的Calquence（acalabrutinib），用于治疗罹患套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma）且曾接受过至少一次治疗的成人患者。值得一提的是，该药物曾获得FDA颁发的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。

套细胞淋巴瘤是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤。根据美国国家癌症研究所（NCI）的统计，套细胞淋巴瘤占美国所有非霍奇金淋巴瘤病例的3%至10%。作为一种淋巴系统癌症，当套细胞淋巴瘤被诊断出来时，往往已经扩散至淋巴结和骨髓等器官。这一群体还存在巨大的未被满足的医疗需求。

阿斯利康研发的Calquence为套细胞淋巴瘤的治疗带来了曙光。作为一款Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，Calquence能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶。

Calquence的疗效在临床试验中也得到了证实。该试验是一项包含了124名套细胞淋巴瘤患者的单臂试验，这些患者先前至少接受过一次治疗。该试验评估了经Calquence治疗后获得完全缓解或部分缓解的患者比例（客观缓解率，ORR）。结果显示，81%的患者获得完全缓解或部分缓解（40%完全缓解，41%部分缓解）。FDA基于这些优秀数据，于今日加速批准了Calquence的上市。

▲Richard Pazdur博士指出这款疗法为患者们带来了新的治疗方案（图片来源：FDA）

“套细胞淋巴瘤是一种特别具有侵袭性的癌症，”FDA药物评估与研究中心的血液和肿瘤学产品办公室代理主任、肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur博士说：“对那些没有获得缓解或疾病复发的患者而言，Calquence提供了一种新的治疗方案，在初步研究中显示出很高的患者缓解率。”

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