FCN−338−003有大佬知道这个实验药吗？

十一+十二 · 发表于 2023-9-13 10:29:26

医生建议入组用FCN−338−003靶向药，说是针对复发难治的B细胞淋巴瘤，有大佬知道这个实验药吗？或者有病友有用过这个的

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橙色雨丝 · 发表于 2023-9-13 10:58:09

1）属于Bcl-2抑制剂，与维奈托克是同类产品；2）参加的应该是II期研究，还没有数据；3）在维奈托克的早期临床试验中，单药治疗复发难治的弥漫大B总缓解率是18%。

十一+十二 · 发表于 2023-9-13 10:36:59

药片是FCN−338

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十一+十二 · 发表于 2023-9-13 10:43:38

，@@橙色雨丝

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十一+十二 · 发表于 2023-9-13 11:05:26

橙色雨丝发表于 2023-09-13 10:58
1）属于Bcl-2抑制剂，与维奈托克是同类产品；2）参加的应该是II期研究，还没有数据；3）在维奈托克的早期临床试验中，单药治疗复发难治的弥漫大B总缓解率是18%。

请问I期数据有吗？缓解率多少啊？可以尝试吗？

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十一+十二 · 发表于 2023-9-13 11:16:05

目前在做初步检查，还不知道能不能入组，想先了解这个药目前可有实验数据支持

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爱运动 · 发表于 2023-9-13 11:46:16

百度一下一期临床、二期临床、三期临床主要是观察什么的。

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十一+十二 · 发表于 2023-9-13 11:46:47

爱运动发表于 2023-09-13 11:46
百度一下一期临床、二期临床、三期临床主要是观察什么的。

就是百度没查到才在这问的

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橙色雨丝 · 发表于 2023-9-13 13:49:03

十一+十二发表于 2023-9-13 11:05
请问I期数据有吗？缓解率多少啊？可以尝试吗？

I期临床研究主要是用来做剂量爬坡，为II期研究确定合适剂量的，疗效不作为主要考察指标。

脑干复发淋巴瘤 · 发表于 2023-9-13 16:00:20

楼主怎么才能参加这个实验药

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爱运动 · 发表于 2023-9-14 10:54:24

一期临床研究主要评价药物的安全性，参加试验的可以是健康人；二期临床研究初步评估药物疗效，参加的要求是病人；三期临床通过较多的病人进一步验证药物的疗效和安全性。也就是说你要参加的这个药物临床研究在一期试验中确定的剂量在正常人群基本上是安全的，研究者认为该药物与既往已有类似药物结构相似或者相同，在这类病人中也应该有效或者更好，现在的二期研究就是在招募病人初步验证药物的有效性，如果初步效果不错就会进一步扩大研究人群，进入三期临床研究。

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