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[临床试验] 初发III/IV期及复发难治侵袭性NK/T细胞淋巴瘤的临床试验

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发表于 2011-6-28 10:25:21 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国浙江金华
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Registration number
ChiCTR-TNC-10000782
Date of registration in ChiCTR
2010-5-4
Registration Status
Retrospective registration
Public title
吉西他滨、左旋门冬酰胺酶、异环磷酰胺、地塞米松及足叶乙甙(GLIDE)方案治疗初发III/IV期及复发难治侵袭性NK/T细胞淋巴瘤的临床试验
Scientific title
吉西他滨、左旋门冬酰胺酶、异环磷酰胺、地塞米松及足叶乙甙(GLIDE)方案治疗初发III/IV期及复发难治侵袭性NK/T细胞淋巴瘤的临床试验
Secondary ID
Ethics approval status
Objectives of study
评价GLIDE方案治疗初治的III/IV期和复发难治的侵袭性NK/T细胞淋巴瘤的有效性和安全性
Health condition(s) or problem(s) studied
侵袭性NK/T细胞淋巴瘤(结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤,侵袭性NK/T细胞白血病)
Study design
Non-control study
Type of study
Interventional
Minimum age
12
Maximum age
无限制
Gender
男女均可
Inclusion criteria
1、经病理组织学及免疫组织化学确诊的I/II期鼻型NK/T淋巴瘤患者。2ECOG评分0-2分,无化疗禁忌症。3、预计生存期3个月以上。4、患者自愿参加并签署知情同意书。
Exclusion criteria
1、妊娠妇女或正在哺乳期妇女;2、任何无法控制的临床问题(如严重的精神、神经、心血管、呼吸、活动性感染等系统疾病);3、已知对任何研究用药过敏的患者;
Interventions
治疗组: 吉西他滨 800mg/m^2 D1,8,左旋门冬酰胺酶 6000mg/m^2 D8,10,12,14,16,18,20,异环磷酰胺1g/m^2 D1-3,地塞米松40mg D1-4,D9-12(肠道淋巴瘤第一疗程给与强的松100mg D1-5),足叶乙甙 100mg/m^2 D1-3。总疗程6-8疗程。
Target sample size
总数: 10
治疗组: 10
Primary outcomes
总生存期, 客观有效率, III-IV级毒性反应, 完全缓解率,
Secondary outcomes
无病生存时间, 1年及2年生存率,
Blinding
治疗组:
Collecting sample(s) from participants
Blood Urine
Fate of the samples
Destruction after use
Type of enrolment
Phase IV
Anticipated date of the first enrolment
2010-01
Anticipated date of the last enrolment
2012-12
Recruitment status
Recruiting
Study phase
Clinical pre-test
Countries of recruitment [Province(s) and city(s)]
中国
四川省
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Institution(s) or hospital(s)
四川大学华西医院
Organizer institution (leader institution)
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Institution responsible for collecting data
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Source(s) of Funding
自筹
Project number of funding source
HXXY-NK/T 1.0
Sponsor(s)
四川大学华西医院
Sponsor(s) address
中国成都市国学巷37
Secondary sponsor(s)
Date of application for trial registration
2010-02-10
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发表于 2011-6-28 11:15:19 | 显示全部楼层 来自: 中国四川成都
病理会诊:专家看切片
洪飞费心了。

平和心态,多欢喜少忧愁!

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发表于 2011-6-28 19:28:31 | 显示全部楼层 来自: 中国浙江金华
谢谢洪飞。
儿子三周岁生日。祝儿子一生平安、健康、幸福,快乐。

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发表于 2015-9-13 00:27:03 | 显示全部楼层 来自: 中国山西忻州
这个五年前实验结果如何?有后续的数据统计吗?

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发表于 2017-4-10 07:13:29 | 显示全部楼层 来自: 中国广东阳江
这个五年前实验结果如何?有后续的数据统计吗?
相信奇迹,拥有奇迹!
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发表于 2017-4-11 22:23:29 | 显示全部楼层 来自: 中国广东广州
GLIDE,PGEMOX,SMILE等方案目前来看疗效没有显著差异。
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2017-6-20
发表于 2017-4-15 12:17:55 | 显示全部楼层 来自: 中国北京
您好我爸爸现在是套细淋巴瘤,最近刚确诊的,现在这个有实验结果吗?
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 楼主| 发表于 2017-4-15 12:29:13 | 显示全部楼层 来自: 中国北京
吉吉吉 发表于 2017-4-15 12:17
您好我爸爸现在是套细淋巴瘤,最近刚确诊的,现在这个有实验结果吗?

这是NK/T,不是套细胞
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