转载：美罗华可以皮下打

健康！

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2017年6月2日， 美国食品与药品管理局批准了rituxan hycela（美罗华与透明质酸酶组合）用于治疗成人滤泡淋巴瘤，弥漫大B细胞淋巴瘤以及慢性淋巴细胞白血病。

这一批准，使得美罗华可以通过皮下给药的方式将原有的数小时的输注时间缩短5到7分钟。

FDA批准rituxan hycela的适应症如下：

1.单药用于复发难治的滤泡淋巴瘤（FL）

2.联合一线化疗治疗初治的FL，在接受含美罗华的免疫化疗方案后取得完全缓解或部分缓解的患者，rituxan hycela单药用于维持治疗

3.单药治疗曾接受一线CVP方案（环磷酰胺、长春新碱，泼尼松）的非进展FL患者中（包括疾病稳定的患者）。

4.联合CHOP方案或其他以蒽环类为基础的化疗方案，治疗初治的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。

5.联合氟达拉滨与环磷酰胺（FC）治疗初治或曾接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）

Rituxan hycela尚未被批准用于非恶性疾病（美罗华可以用于非恶性病如肾病综合征）。

Rituxan hycela获批是因为多个随机对照临床研究证实：

1.非劣研究显示（SABRINA研究）：1400mg/23,400单位的皮下Rituxan hycela取得的谷浓度（Ctrough）不低于375mg/m2静脉用美罗华所取得的谷浓度。（合适的谷浓度是CD20单抗有效性的基础）

2.非劣研究显示：1600mg/26,800单位的皮下Rituxan hycela取得的谷浓度（Ctrough）不低于500mg/m2静脉用美罗华所取得的谷浓度。

3.Rituxan hycela与美罗华相比具有相似的安全性和有效性。

FL患者中最常见的不良反应（20%）包括感染、中性粒细胞减少、恶心、便秘、咳嗽与疲乏等。

DLBCL患者中最常见的不良反应包括感染、中性粒细胞减少、恶心与贫血等。

CLL患者中最常见的不良反应包括感染、中性粒细胞减少、恶心、中性粒细胞减少、发热、呕吐与注射部位水肿等等。

FL和DLBCL的推荐剂量为1400mg的美罗华与23,400单位的透明质酸酶联合，CLL的推荐剂量为1600mg的美罗华与26,800单位的透明质酸酶联合。

另外值得一提的是，接受Rituxan hycela皮下注射的患者，必须至少先接受一次全剂量的美罗华静脉输注。

雯妈

这个不错

守望云开

印度买的美罗华能皮下注射吗？如能，那就解决了不少病友的困难

健康！

守望云开 发表于 2017-7-6 10:34
印度买的美罗华能皮下注射吗？如能，那就解决了不少病友的困难

这个是针对美罗华这个药的批准，所以不分印度还是国内的吧，只是估计国内还没什么人这样用过，毕竟这个批准都是刚过不久