组合型抗癌药SGN-35(Adcetris)取得新突破

martin · 发表于 2011-5-19 16:56:00

在新的组合型抗癌药开发领域，西雅图遗传学公司（SGI）和武田制药公司可能领先一步。这类组合型抗癌药的毒性要低于标准治疗药物。
由SGI和武田开发的名为SGN-35的产品利用了某种抗体，该抗体可识别并连结到仅在恶性癌细胞表面发现的受体。一旦到达那里，SGN-35将释放出一种强大的化学物质auristatin。auristatin通过阻止癌细胞分裂，达到杀死它们的目的。由于SGN-35不进入血液，并远离健康组织，因此不会引发常规化疗药物所产生的副作用。
武田和SGI已经对SGN-35治疗淋巴瘤的疗效开展了两项研究，也许会让SGN-35比罗氏的类似药物T-DM1提早一年获得美国监管部门批准。RBC Capital Markets公司分析师Jason Kantor表示，如果获得批准，到2015年，SGN-35可能产生4.2亿美元的年销售收入。
只是冰山一角
SGI目前还没有上市销售的产品，该公司董事长兼首席执行官Clay Siegall表示，SGI计划在2011年上半年向FDA申请有条件批准SGN-35。这一申请程序将允许病人使用SGN-35，而公司则继续开展确认性研究。如果FDA做出批准决定，那么SGN-35也许会在2011年年底上市。
今年8月，FDA拒绝了全球最大的抗癌药物生产商罗氏公司及其合作伙伴Immunogen公司提出的快速审批T-DM1的申请。T-DM1是一种加强版的乳腺癌治疗药物赫赛汀（Herceptin）。
初步研究结果显示，SGN-35的治疗功效强大，这也为SGI寻求获得FDA批准提供了基础。虽然批准决定将首先面向那些用其他药物无法治愈的病人，但如果SGN-35证明自己可作为一线治疗药物，最终可能会得到更加广泛的使用。
新的组合型抗癌药物由三大关键部分组成：抗体、抗癌药物及一种被称为连接器的物质，这种物质让抗体和抗癌药紧密结合在一起，使它们不会在血液中分离。
避免某些副作用
加州大学旧金山分校乳腺癌专家Hope Rugo表示，由于这种药物仅将它们的有效化学荷载传递给肿瘤，因此在给癌症病人大剂量使用的情况下，仍然可以避免发生传统化疗药物所带来的副作用。
华盛顿大学白血病专家Andrei Shustov主持开展了一项有关SGN-35的试验工作，参与这项试验的病人患上的是间变性大细胞淋巴瘤。这是一种罕见的、侵袭性的T-细胞淋巴瘤。
58名病人使用了多达16次SGN-35。在第一组30名病人中，57%产生了完整有效的治疗结果，这意味着，他们的癌细胞已经检测不到;另有30%的病人身体内的癌细胞有所减少。
Shustov说：“过去5年来,在对T-细胞淋巴瘤开展治疗的过程中，我还从没见过有药物接近于SGN-35的功效。
SGN-35还在102名患有霍奇金淋巴瘤的病人中进行试验。初步结果显示，97%的病人肿瘤缩小，83%的病人症状消失。
SGI及合作伙伴还在对不同抗体-药物组合进行试验，用来治疗肾癌、前列腺癌、胰腺癌等癌变。这些合作伙伴包括罗氏下属基因泰克公司、德国拜耳公司、美国Celldex Therapeutics公司、日本第一三共株式会社和Astellas Pharma公司、英国葛兰素史克公司和阿斯利康公司。
SGI的实验性药物SGN-35可能不是此类药物中第一只走向市场的产品。今年6月，由惠氏开发的Mylotarg被撤离市场。研究表明，Mylotarg不会给白血病患者带来治疗好处，并可能与肝脏和肺脏并发症导致的死亡有关。