重磅消息：GA101和Ofatumumab及苯达莫司汀临床开始了！

洪飞

以下是北京大学肿瘤医院淋巴瘤科新开展的临床研究，符合条件的患者可以联系并咨询我们：

010-88196115，周一到周五上午8点-11:30点，下午2点-5点有工作人员值班。

所有实验新药均免费，多数CT/B超和血液学检查等均免费。

GA101 (Obinutuzumab)临床研究

GA101是新一代的抗CD20的单抗药物，也称为第三代美罗华，它比美罗华的抗肿瘤活性更强，目前已经在欧美进行3期临床研究，即将被批准上市。为获得中国药监局审批，该药拟在中国开展1-3期临床研究，主要用于治疗复发、难治的弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。

以下是入组的要求和排除的标准。

1.患者必须是明确诊断、但是复发或者初次治疗效果不好为CD20+的B细胞淋巴瘤，如弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病；

2.如果是弥漫大B细胞淋巴瘤、或者滤泡性淋巴瘤：应该接受过至少一种标准化疗，但是治疗效果不满意，或者又复发进展了；

3.如果是复发的慢性淋巴细胞白血病患者：之前应该接受过含有氟达拉滨或者美罗华治疗，但是效果不满意或者又复发进展了；

3.目前还有明确的病灶需要治疗；

4.患者同意入组临床研究，并同意签署知情同意书，并遵守研究方案；

5．需要提供当地医院的病理诊断报告和过去的主要治疗资料，而且需要提供病理染色片和切白片30张送我院病理科会诊；

6.年龄大于18岁；

7.一般状况比较好，没有严重的合并症和基础病；

8．入组前三个月不能接受美罗华治疗，入组前6个月内没有参加过其他单抗药物的试验；

9.排除条件：乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性，或者乙肝病毒核心抗体（HBcAb）阳性，或者丙型肝炎病毒、艾滋病毒阳性。

Ofatumumab联合DHAP方案治疗

复发/难治的弥漫大B细胞淋巴瘤患者

Ofatumumab是新一代的抗CD20的单抗药物，也称为第二代美罗华，它比美罗华的抗肿瘤活性更强，目前已经获得美国药监局批准上市，并在欧美进行3期临床研究治疗弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等。为获得中国药监局审批，该药拟在中国开展2-3期临床研究，主要用于治疗复发、难治的弥漫大B细胞淋巴瘤、和3b级滤泡性淋巴瘤。

以下是入组的要求和排除的标准。

1.患者必须是明确诊断、但是复发或者初次治疗效果不好为CD20+的弥漫大B细胞淋巴瘤、或者3b级滤泡性淋巴瘤；

2．之前曾经接受过美罗华联合一线化疗方案至少6个周期（I-II期患者接受过至少3个周期化疗），但是治疗无效或者又复发的患者；

3.目前还有明确的病灶需要治疗；

4.患者同意入组临床研究，并同意签署知情同意书，并遵守研究方案；

5．需要提供当地医院的病理诊断报告和过去的主要治疗资料，而且需要提供病理染色片和切白片30张送我院病理科会诊；

6.年龄大于18岁；

7.一般状况比较好，没有严重的合并症和基础病；

8.排除条件：乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性，或者丙型肝炎病毒、艾滋病毒阳性。

Ofatumumab单药治疗复发的滤泡性淋巴瘤患者

Ofatumumab是新一代的抗CD20的单抗药物，也称为第二代美罗华，它比美罗华的抗肿瘤活性更强，目前已经获得美国药监局批准上市，并在欧美进行3期临床研究治疗弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等。为获得中国药监局审批，该药拟在中国开展2-3期临床研究，主要是单药治疗复发、难治的滤泡性淋巴瘤。

以下是入组的要求和排除的标准。

1.患者必须是明确诊断、但是复发的滤泡性淋巴瘤；

2．之前曾经接受过美罗华治疗而且有效，但是又复发进展；

3.目前还有明确的病灶和症状需要治疗；

4.患者同意入组临床研究，并同意签署知情同意书，并遵守研究方案；

5．需要提供当地医院的病理诊断报告和过去的主要治疗资料，而且需要提供病理染色片和切白片30张送我院病理科会诊；

6.年龄大于18岁；

7.一般状况比较好，没有严重的合并症和基础病；

8.排除条件：（1）乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性，或者丙型肝炎病毒、艾滋病毒阳性。（2）入组临床研究前半年内接受过干细胞移植。（3）最近3个月内接受过化疗、激素治疗、或者美罗华治疗。

苯达莫司汀治疗惰性B细胞淋巴瘤临床试验（进口药物）

苯达莫司汀是一种化疗药物，是半个世纪前东德研发的，近年来在欧洲用于治疗惰性B细胞淋巴瘤取得了很好的效果，目前已经获得美国和欧盟药监局批准上市，为获得中国药监局审批，该药拟在中国开展临床研究，主要是治疗复发、难治的惰性淋巴瘤，包括滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小B细胞淋巴瘤、淋巴浆细胞淋巴瘤、脾边缘区B细胞淋巴瘤、结外边缘区B细胞淋巴瘤（malt淋巴瘤）、淋巴结边缘区淋巴瘤。

以下是入组的要求和排除的标准。

1.患者必须是明确诊断、但是复发的惰性淋巴瘤；

2．之前曾经接受过至少4次美罗华治疗而且有效，但是无效，或者半年内又复发进展；

3.目前还有明确的病灶和症状需要治疗；

4.患者同意入组临床研究，并同意签署知情同意书，并遵守研究方案；

5．需要提供当地医院的病理诊断报告和过去的主要治疗资料，而且需要提供病理染色片和切白片30张送我院病理科会诊；

6.年龄大于18岁；

7.一般状况比较好，没有严重的合并症和基础病；

8.排除条件：中性粒细胞计数（ANC）≥1,000个/立方毫米，血小板计数≥75,000个/立方毫米。

注：Ofatumumab在复旦肿瘤也有这个实验，感谢病友周周宝贝提供信息。但GA101复旦肿瘤没有。联系方式：2号楼9层 孙慧

洪飞

不要偷懒，有任何疑问，打电话问医院，什么问题就都解决了！

夜雨

洪飞 发表于 2012-9-3 21:13
不要偷懒，有任何疑问，打电话问医院，什么问题就都解决了！

天大的喜事

玫瑰沫语

真是好消息！给淋巴瘤带来了新希望！

知足常乐

淋巴瘤就是重感冒，一切会好的

久久

复旦肿瘤医院也有这个实验，我曾去复旦肿瘤，但他说必须参加实验才收治，传统治法不收治。我就去了中山医院。这个病一下也治不好，先用传统治法治吧，新药留以后吧

洪飞

久久 发表于 2013-9-24 17:56
复旦肿瘤医院也有这个实验，我曾去复旦肿瘤，但他说必须参加实验才收治，传统治法不收治。我就去了中山医院 ...

你怎么想的啊？……这个临床试验和你自费是一样的，都用的RCHOP方案只是有一定几率是用比美罗华更好的GA101，而且免费维持两年……

快乐巴图

乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性，或者乙肝病毒核心抗体（HBcAb）阳性“

排除。

那就是说以上情况用不了GA101了？

洪飞

快乐巴图 发表于 2013-10-2 21:23
乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性，或者乙肝病毒核心抗体（HBcAb）阳性“

排除。

是不能参加这个临床试验，但上市后应该是可以用的，只要病毒控制好。

萧萧木落

t母什么时候出靶向药啊！期待

快乐巴图

洪飞 发表于 2013-10-2 22:07
是不能参加这个临床试验，但上市后应该是可以用的，只要病毒控制好。

感谢洪飞的回复

云上的草

这样啊。那我就应该不再惧怕“复发”了。

云上的草

北京大学肿瘤医院淋巴瘤科新开展的临床研究------持续到什么时候？近期复查，B超显示颈部又有问题，让观察3个月，看“它”的进展如何；所以，心存疑虑呐！

洪飞

云上的草 发表于 2013-10-3 09:18
北京大学肿瘤医院淋巴瘤科新开展的临床研究------持续到什么时候？近期复查，B超显示颈部又有问题，让观察3 ...

我记得GA101差不多是关闭了，入组满了，就关闭了，但其他地方医院应该还有名额。

云上的草

知道了。谢回复。祝节日快乐！

郭景图

洪飞先生：美罗三代现在国内情况如何？我们用的是三代吗？

洪飞

郭景图 发表于 2016-12-16 16:57
洪飞先生：美罗三代现在国内情况如何？我们用的是三代吗？

目前只有一代在用，三代尚未在国内上市。

郭景图

洪飞 发表于 2016-12-16 19:10
目前只有一代在用，三代尚未在国内上市。

谢谢洪飞先生！