塞利尼索联合DICE在R/R TCL和NKTCL中CR率

Be_healthy · 发表于 2022-12-2 19:40:48

2021-12-09来源：医学界血液频道

近日，Tiffany Tang教授等人在Haematologica杂志报道了一项I期临床研究的结果，旨在评估塞利尼索联合DICE方案治疗R/R T细胞或自然杀伤/T细胞淋巴瘤（R/R TCL或NKTCL）患者的安全性及疗效。

该研究共纳入了11例患者，中位年龄为60岁。R/R TCL/NKTCL患者均接受标准剂量ICE（异环磷酰胺、卡铂、依托泊苷）方案治疗，第3-7天给予患者地塞米松20 mg，同时第3、5、7天口服递增剂量的塞利尼索，3+3设计，剂量水平（DL）1、2和3分别为40、60和80 mg。其中有6例患者接受DL1治疗，5例患者接受DL2治疗。患者既往接受治疗的中位线数为2（范围：1-4），7例患者为原发性难治性疾病。患者接受塞利尼索联合DICE治疗的中位周期数为3（范围：1-6）。

从研究安全性来看，最常见的1/2级AE包括恶心（64%）、疲乏（55%）和厌食（45%），最常见的3/4级AE包括血小板减少症（82%）、贫血（82%）、中性粒细胞减少症（73%）和低钠血症（73%）。2例患者在接受DL2治疗和1例患者在接受DL1治疗时发生剂量限制性毒性。共10例患者可评价疗效，患者ORR和CR率分别为91%和82%。

该研究结果表明，塞利尼索联合DICE在R/R TCL/NKTCL患者中显示出良好的CR率，但患者整体耐受性较差。

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