面向非生发中心弥漫大B初治患者的临床试验（已关闭）

孔雀河

Ibrutinib+RCHOP面向非生发中心弥漫大B初治患者的临床试验招募书

招募条件：

1、 新确诊为非生发中心弥漫大B的淋巴瘤患者（原发中枢和原发纵膈除外），既往无肿瘤病史。

2、 临床分期为II,III或IV期。

3、 既往未接受过针对弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗。

4、 年龄≥18周岁，体能状态良好。

       招募仅余10例

试验内容：

联用Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂PCI-32765（Ibrutinib）与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究。

药品介绍：

1、R-CHOP: 利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松。R-CHOP方案目前作为DLBCL等B细胞来源淋巴瘤的一线治疗方案。

2、Ibrutinib(伊布替尼): 是一种靶向制剂，可选择性地抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)，该酶是至少三种关键B细胞生存机制的重要介质。BTK的这种多重作用可以使其指挥B细胞恶性肿瘤进入淋巴组织，使肿瘤细胞能够接触必要的微环境而得以生存。

参组益处：

1、 试验意义：弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型，占所有淋巴瘤的30％至58％。使用R-CHOP方案进行治疗，生发中心亚型的治愈率可以达到73%，非生发中心亚型的治愈率为61%。一部分患者仍存在治疗不足或初始治疗缓解后又复发的情况，尤其是非生发中心亚型，此类患者的比例高达近四成。

2、 试验安全性：国外已进行的针对50例患者的试验证实，大多数患者对Ibrutinib的不良反应仅为1-2级。（试验详情http://www.doc88.com/p-5055475435869.html）

3、 节省治疗费用：

入组后治疗药物免费

Ibrutinib组节省费用超过100万。

安慰剂组节省费用超过20万。

参组地点：北京 南京

参组方式：

第一步、完善论坛里您的个人资料，点击“我要参加”

第二步、跟帖并提交如下资料（您所提交的资料只有工作人员可以看到，确保您的隐私安全）

1、个人资料：姓名、年龄、联系方式。

2、病情自述：发病时间、病理类型、分期情况、目前状况。

3、病理报告图片。

4、检查资料：PET-CT诊断图片、CT和彩超图片。

上述资料齐全，并符合入组条件后。论坛的工作人员会主动同您联系，详细沟通入组事宜。