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[临床试验] 初发未治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者的福音

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发表于 2019-5-24 11:05:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液(GB241)临床研究
受试者招募




GB241是与美罗华高度相似的重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液。在南京开展“多中心、随机、双盲、阳性平行对照比较重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液(GB241)联合CHOPG-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOPR-CHOP)在初治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全性的III期临床试验”。本试验经过国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2016L08020)本研究将有约360名初治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者参加,

如果您符合如下主要入组标准:


1.       CD20阳性、初次治疗、弥漫性大B细胞淋巴瘤患者;

2.       年龄≥18岁并且≤75岁,性别不限,体表面积≤2.13m2

3.       既往未接受过针对弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗,既往未接受过细胞毒药物或抗CD20单克隆抗体治疗其他疾病(如类风湿关节炎);

4.       女性患者未处在怀孕期或哺乳期,不论男女在试验期间均同意采取避孕措施;

5.       未患有其他严重疾病;

6.       未在3个月内参加过其他临床研究并使用过试验相关药物。



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 楼主| 发表于 2019-5-24 11:13:36 | 显示全部楼层
病理会诊:专家看切片
这个试验室阳性对照的双盲试验。

咨询电话18913005449
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