外周T细胞淋巴瘤（2019.03.18）

橙色雨丝

Brentuximab vedotin加化疗治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤 (ECHELON-2): 一项全球、双盲、随机、III期临床试验

Steven Horwitz, MD，Prof Owen A O'Connor, MD，Prof Barbara Pro, MD，Prof Tim Illidge, MD，Michelle Fanale, MD，Prof Ranjana Advani, MD et al.

摘要：

背景：根据I期研究中所观察到了令人鼓舞的活性和可控的安全性指标，开展了ECHELON-2临床试验来比较 brentuximab vedotin，环磷酰胺，多柔比星和泼尼松(A+CHP)与环磷酰胺，多柔比星，长春新碱和泼尼松(CHOP)在CD30阳性的外周T细胞淋巴瘤治疗中的效果和安全性。

方法：ECHELON-2是一项双盲，双模拟，随机，安慰剂对照，活性药物对照的III期临床试验。来自17个国家，132个试验地点的符合条件的先前未经治疗的CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者被按照1:1的比例随机分配接受六或八个周期，每个周期21天的A+CHP或CHOP治疗。随机按照当地病理分析的组织学亚型以及国际预后指数评分进行分层。所有患者在每一个周期的第1天接受750mg/m2的环磷酰胺和50mg/m2的多柔比星静脉滴注，然后1-5天每天口服100mg泼尼松，另外每个周期的第1天接受brentuximab vedotin 1·8mg/kg和安慰剂形式的长春新碱静脉滴注(A+CHP组)，或长春新碱1·4 mg/m2和安慰剂形式的brentuximab vedotin静脉滴注。主要终点是无进展生存，根据治疗意向性原则由盲态独立中心阅片。此项临床试验在ClinicalTrials.gov上注册（NCT01777152）。

结果：从2013年1月24日到2016年11月7日，对601位患者进行了筛选，其中452位患者符合条件并参加了试验，A-CHP组和CHOP组分别随机入组了226位患者。中位无进展生存分别为：A=CHP组48·2个月(95% CI 35·2–不可评估)，CHOP组20·8个月(12·7–47·6) (HR=0·71 [95% CI 0·54–0·93], p=0·0110)。不良反应的发生频率及严重程度，包括发热性中性粒缺少(A=CHP组41 位患者[18%]，CHOP组33位患者[15%])，外周神经炎(A+CHP组117位患者[52%]，CHOP组124位患者[55%])， 两组大致相当。致死性不良反应事件在A-CHP组发生了7例(3%)，在CHOP组发生了9例。

结论：对于CD30阳性的外周T细胞淋巴瘤患者，一线治疗用A+CHP优于CHOP，在无进展生存和总生存上有显著提高并且安全性可控。

原文链接：https://www.thelancet.com/pdfs/journals/lancet/PIIS0140-6736(18)32984-2.pdf

白猪没有很佛a

请问这个对非特指型的外周t有效吗

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朵朵一朵云

您好，我家人36、外周T非特指，四期，开颅手术做完，小脑和肺还有病变。已二疗结束。用的甲氨蝶呤4g 阿糖胞苷 和塞替派40ml。每次化疗完血小板都会低16左右，然后再次入院。胃部不适，吃饭不好，体重又掉了4公斤。目前在西京医院治疗，做了cd30，马上三疗，看大夫变化方案吗。请问大神要不要去北 、天 、上海治疗。

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橙色雨丝

王君 发表于 2022-1-13 13:20

罕见病例，分型不清楚，目前非常困难，可能用抗CD52单抗比较合适，可惜此药未在国内上市，问问医生能否尝试嘌呤类似物，比如氟达拉滨，或者苯达莫司汀吧。

橙色雨丝

珍惜拥有1 发表于 2022-1-6 09:07
橙色雨丝大神！我今年37岁，是基层一名警察，2021年11月8日，被确诊外周T细胞淋巴瘤非特指，二期A，我上有7 ...

外周T非特指型，这个类型不太好，5年总生存率大约是三成，但IIA期是早期，应该有很大希望在这三成之内。原则上说化疗后如果可行还可以做一下放疗，根据某些研究可以显著提高生存率，然后再用自体造血干细胞移植来巩固，异体移植一般用于复发难治的病例。

橙色雨丝

解读：

在系统性外周T的治疗上，进步一直十分缓慢，几乎没有一项临床研究能够显示出在OS上的获益。CD30抗体偶联药物Brentuximab vedotin（Adcetris）的出现，终于改变了这个局面。在这项ECHELON-2 III期临床试验中，研究者比较了A+CHP与CHOP在CD30阳性的外周T上的治疗效果，发现A+CHP可以把死亡风险降低34%。

略有遗憾的是，研究中大约75%的患者是间变大细胞淋巴瘤患者，这种类型是强表达CD30的，其它类型的外周T中表达CD30的是少数，那么，其它类型能否从A+CHP中获益呢？值得注意的一点是，在ECHELON-2的研究中，CD30阳性的cutoff值是10%，即只要有10%的细胞表达CD30，就算是CD30阳性。实际上，在某些体外试验以及针对侵袭性B细胞淋巴瘤的临床试验中，发现因为旁观者效应（bystander effect）的存在，哪怕只有极少的，甚至只有3%的肿瘤细胞表达CD30，Brentuximab vedotin就有效果。所以，外周T的患者，需要注意CD30表达的情况，在初治或复发的情况下加上Brentuximab vedotin具有改变临床结局的可能性，毕竟，目前在外周T的治疗上手段仍然不多。

顺其自然，君

什么时候CD30可以进国门，纳入医保。我女儿间变大 阴性，CD30联合化疗12个周期，目前已康复三个月

顺其自然，君

收藏了

敦煌学

这个版块淋巴瘤的知识也就是这么一些了 有一些枯竭的味道

他还能发一些 真是 刻苦用功 辛苦了


这个药品 美国11年前 就用了 中国还要磨磨蹭蹭

香港用合法  中国好像不合法  怕份裂麻烦 ------

新征

Brentuximab vedotin就是本妥昔单抗，也就是CD30单抗？

橙色雨丝

新征 发表于 2019-3-18 18:02
Brentuximab vedotin就是本妥昔单抗，也就是CD30单抗？

是

新征

橙色雨丝 发表于 2019-3-19 08:04
是

谢谢雨丝大神答疑解惑

沐浴在阳光下

我爸爸外周T，明天开始化疗，用的CHOPE方案
很迷茫

恢复健康

顺其自然，君 发表于 2019-3-18 11:35
什么时候CD30可以进国门，纳入医保。我女儿间变大 阴性，CD30联合化疗12个周期，目前已康复三个月
...

你好，我想了解CD30 ，小孩是ALK阳性间变大，方便沟通的话真是太感谢了

顺其自然，君

恢复健康 发表于 2019-3-20 21:57
你好，我想了解CD30 ，小孩是ALK阳性间变大，方便沟通的话真是太感谢了

可以 怎么加你微信

Feng风

老师您好，我父亲肺弥漫大B淋巴瘤chop方案化疗2个周期，复查病灶增大一倍多，84岁，医生给出下一步治疗方案，来那度胺加足叶乙甙口服治疗，请教老师这个方案是不是太温和了？有没有更好的？

橙色雨丝

Feng风 发表于 2019-3-22 20:11
老师您好，我父亲肺弥漫大B淋巴瘤chop方案化疗2个周期，复查病灶增大一倍多，84岁，医生给出下一步治疗方案 ...

来那度胺单药如果能够耐受就不错了。

抬头微笑

沐浴在阳光下 发表于 2019-3-19 17:06
我爸爸外周T，明天开始化疗，用的CHOPE方案
很迷茫

我爸也是这个病，也是这个方案

羲羲

CD30对中枢有用麽

橙色雨丝

羲羲 发表于 2019-4-1 08:04
CD30对中枢有用麽

Brentuximab vedotin是大分子药物，无法穿过血脑屏障。

沐浴在阳光下

抬头微笑 发表于 2019-3-24 19:15
我爸也是这个病，也是这个方案

抱抱

Feng风

橙色雨丝 发表于 2019-3-23 07:18
来那度胺单药如果能够耐受就不错了。

现在用国产来那度胺25mg连14天休7天，威克50㎎连10天休11天，已经服用10天了，血常规基本正常，只是搔痒，用上止痒药还可以承受，就是不知道这个方案疗效如何？2疗以后再做cT

Acetu

我家属用了19次cd30 前6次加chop，结疗2个月petct显示有小进展，请问这种情况下后续用什么治疗方案好？

橙色雨丝

Acetu 发表于 2019-5-19 04:46
我家属用了19次cd30 前6次加chop，结疗2个月petct显示有小进展，请问这种情况下后续用什么治疗方案好？
...

异体移植。