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[临床试验] 复发或难治性慢淋三期全球多中心临床试验

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家园豆

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发表于 2019-2-28 17:41:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
慢淋的病友,以下是从国家药品监督管理局药品审评中心官方转载的一项临床试验


试验标题:一项比较Zanubrutinib(BGB-3111)与伊布替尼用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的3期、随机对照研究

主要入选标准:
1.依据IWCLL标准明确诊断CLL或SLL
2.至少符合一条CLL/SLL需要治疗的指征
3.难治或复发性CLL/SLL,既往接受过至少一线的系统治疗。一线治疗定义为至少完成≥ 2个周期的依据目前指南的标准方案或临床试验的研究方案

主要排除标准:
1.有幼淋巴细胞白血病病史、已知Richter综合征病史或目前怀疑发生Richter转化(临床怀疑的患者需行活检来排除转化).
2.具有临床意义的心血管疾病
3.接受过BTK抑制剂治疗
4.严重的或使人衰弱的肺部疾病5.已知HIV感染,或者提示乙型或丙型病毒性肝炎活动性感染

国际多中心试验:总体400人, 中国80人;

试验药:BGB-3111, 对照药:伊布替尼


有需要符合条件的病友可以联系我的微信:hongfei343918, 备注慢淋试验组申请






我只是个康复病友,不是专业医生,所有意见仅供参考,不作为诊断和治疗依据。

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发表于 2019-2-28 22:59:53 | 显示全部楼层
病理会诊:专家看切片
帮主,什么时候有高侵复发难治大B淋巴瘤实验组?而且没有年龄限制就更赞了,一直期待着……
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发表于 2019-3-7 00:14:37 | 显示全部楼层
洪帮主,这个如何报名,我父亲属于这一类
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发表于 2019-3-8 22:24:11 | 显示全部楼层
你好,四期可以吗?
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发表于 2019-3-12 16:12:08 | 显示全部楼层
做过CAR T的慢淋患者可以报名吗
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神赐福杯满溢
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发表于 2019-7-11 08:25:52 | 显示全部楼层
ALK阳性间变大有啥实验组吗?
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发表于 2019-7-16 12:39:11 | 显示全部楼层
帮主:我儿子2008年患霍奇淋疤瘤,做过自体移植。18年用过纳武pD16次。19年3月又复发,用达伯舒pD1耐药,怎么办?急,急!帮我救救才29岁!
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发表于 2019-7-22 11:09:24 | 显示全部楼层
橡皮泥娃娃 发表于 2019-3-12 16:12
做过CAR T的慢淋患者可以报名吗

如果这个实验入不了,是否考虑其它实验?我们这个实验只要身体状况好,没有做过自体移植就可以入
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