SGN-35给复发及难治霍奇金淋巴瘤患者带来福音

阿菲 · 发表于 2011-4-7 19:57:01

正在研究中的结合单克隆抗体brentuximab vedotin(之前称为SGN-35)的新药对于那些用其他方法很难治疗的复发及难治霍奇金患者取得了很好的效果。研究者及其他的一些专家对这一研究的发现感到激动人心。这一结果在2010年12月4日至7日美国佛罗里达，奥兰多所举行的第52届美国血液学年会中发表。基于此研究结果，西雅图千年遗传公司（武田制药有限公司的一全资子公司）计划在2011年初对霍奇金及渐变大细胞淋巴瘤的治疗取得注册审批。

在26个研究所中，102个高危难治及复发霍奇金病人中的四分之三达到了预期效果（即大于50%的肿瘤细胞缩小），更有34%的病人达到了完全缓解。总的来说，根据主要研究人员的报道，有94%的患者肿瘤得到了一定程度的缩小。

Robert Chen, MD，加州某地一血液学及造血细胞移植助教说到，除了对一线联合化疗有反应，30%的霍奇金患者可能复发。除了自体干细胞移植，这些病人很少有其他治疗方案，这是一个非常需要医学进步的群体。根据这些数据，对复发及难治霍，brentuximab vedotin有可能改变现有的规范治疗方式，在未来20年内成为这些病人的一线方案。brentuximab vedotin是一种结合免疫抗体的药物，包含了一种抗CD30的单克隆抗体和monomethyl auristatin E (MMAE)，一种有效的抗微管蛋白药剂。现在的技术能使MMAE直接进入到CD30的细胞中，促进细胞灭亡，而且可能不伤害非CD30阳性细胞。

详细研究

102名复发或难治霍奇金病人参与了这一研究，他们的平均年龄为31岁（从15岁到77岁），其中女性占53%。所有的病人都进行了自体移植，但是超过70%的人初治时，为难治病人，未能达到完全缓解或者使用一线的治疗方法3个月内没有进展。另外，仍有39%的人对最近的挽救治疗（除了移植）仍然无效。治疗次数平均为4（从1-13）

这些病人接受了brentuximab vedotin
的门诊输液，每三个星期1.8 mg/kg，总剂量16。初步的研究终点为独立研究中心对客观有效性的回顾报告。

用brentuximab vedotin治疗持续时间平均为29周（从3到54周），平均周期为9次（从1到16次）。在达到完全缓解的病人中，到ASH大会开会为止，中位有效期过短，中位随访约为一年。

毒性和有效率

正在研究中的此药副作用（1或2级程度）是可控的，这些副作用包括周围感觉神经病变（最常见，为47%）、疲劳（46%）、恶心（42%）、上呼吸道感染（37%）和腹泻（36%）。最常见的3级或更高不良反应包括中性白细胞减少（20%）、周围感觉神经病变（8%）、血小板减少（8%）和贫血（6%）。

Chen博士承认神经病变是一个问题，但是很少有病人会达到3或4级别。总的来说，三分之二病人的症状会在治疗过程中得到改善或解决。除了令人印象深刻的75%的客观有效率和34%的完全缓解率，22%的患者病情稳定，3%的人病情仍在进展，只有1位病人对此药没有作用反应。独立研究发现，这些病人的无病存活期为25周，研究员评估为39周。在ASH会议期间，完全缓解的病人尚未达到评估无病生存期的标准（尚不满一年，所以不能评估）

brentuximab vedotin有着高有效性、低毒性的特性。正因为这些特性，门诊治疗能使这些病人继续他们的日常生活。这种药只有很少的副作用，而且这些副作用是可消除的。

以上资料翻译自http://ascopost.com/articles/january-1-2011/brentuximab-vedotin-offers-hope-for-patients-with-relapsedrefractory-hodgkin-lymphoma/