请问大家，来拿度安，国产的和进口

A家人健康 · 发表于 2023-7-26 08:29:22

请问大家，来拿度安，国产的和进口的，副作用哪种好些

橙色雨丝 · 发表于 2023-7-26 16:06:50

范莫离发表于 2023-7-26 15:50
显著的定义是什么？谁说了算？

要同时满足两个条件：第一，差距具有统计学意义，即P<0.05；2）即使差异具有了统计学意义，还要判断是否具有临床意义，即是否会对临床结局产生影响。举例说，目前已知高龄弥漫大B细胞淋巴瘤患者CR后采用来那度胺进行维持治疗，只能够延长PFS，而在OS上没有差异，那么假定国产来那度胺在有效性上与原研药有差异，而且这种差异达到了显著的程度（P<0.05），但是由于复发患者还有其它后续的治疗手段，而且来那度胺本来也不能对OS产生影响，因此，这种差异没有实际意义，不大可能带来不同的临床结局。

橙色雨丝 · 发表于 2023-7-26 09:27:51

国产来那度胺是通过了一致性评价的，如果谁发现在临床使用中与原研药在质量，安全性和有效性上有显著不同，可以去举报。

CR · 发表于 2023-7-26 09:17:01

张罕发表于 2023-07-26 09:06
绝大多数用的是国产的，包括我，基本没有不良反应，副作用也不明显。

至于不，还拉黑，无语

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冲破黑暗 · 发表于 2023-7-26 08:38:12

肯定是进口的好

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张罕 · 发表于 2023-7-26 09:06:17

绝大多数用的是国产的，包括我，基本没有不良反应，副作用也不明显。

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橙色雨丝 · 发表于 2023-7-26 09:24:09

国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心关于鼓励提供药品安全违法违规举报线索的通告

为推进深入开展药品安全专项整治行动，针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，在全领域、各环节严厉打击违法违规行为，严查严防严控质量安全风险，切实维护人民群众健康权益，国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心鼓励社会各界和广大人民群众积极提供药品、医疗器械、化妆品领域涉嫌违法违规的举报线索。

一、举报范围

药品、医疗器械、化妆品领域涉及研制、生产、经营、使用环节的质量安全问题。

二、举报方式

您可通过以下方式举报情况、提供线索：

1. 拨打12315热线进行举报。

2. 登陆全国12315平台（https://www.12315.cn/）进行举报。

3. 通过来信进行举报（地址为北京市西城区广安门内大街316号京粮古船大厦，邮编：100053）。

三、举报注意事项

举报人要实事求是进行举报，举报内容应当尽可能详实、客观、准确，反映出违法犯罪时间、地点及违法犯罪实施过程等内容。对故意捏造事实、诬告他人的，将依法追究法律责任。

依据投诉举报处理工作有关规则，举报人通过全国12315平台提交的或通过其他渠道接收的举报，将直接流转至有管辖权的药品监督管理部门办理。

希望广大人民群众协助药品监管部门积极举报身边涉及药品领域各类违法违规行为，共同维护人民群众健康权益。药品监管部门将对举报人信息严格保密。