关于动员剂普乐沙福，是否有一定概率激活肿瘤细胞

Mango芒果i · 发表于 2024-9-21 23:44:48

听其他网友说采干使用普乐沙福有一定概率激活肿瘤细胞，是真的吗？雨丝老师，洪飞老师，等大神们请问有类似情况发生吗？

橙色雨丝 · 发表于 2024-9-22 07:24:08

如果有这种风险，FDA会强制要求厂商在说明书上加入黑框警告，例如，前一段时间CAR-T细胞由于存在诱发T细胞淋巴瘤的风险，就被要求在原来的黑框警告中把这一条也加上（原先包含CRS，ICANS等），普乐沙福的说明书上没有任何黑框警告，说明FDA没有确认存在有危及生命的重大不良反应。

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洪飞 · 发表于 2024-9-22 00:49:56

@橙色雨丝问问雨丝

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Mango芒果i · 发表于 2024-9-22 06:57:07

好的，老师。

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新病友/刚确诊 · 发表于 2024-9-22 07:58:05

橙色雨丝发表于 2024-09-22 07:24
如果有这种风险，FDA会强制要求厂商在说明书上加入黑框警告，例如，前一段时间CAR-T细胞由于存在诱发T细胞淋巴瘤的风险，就被要求在原来的黑框警告中把这一条也加上（原先包含CRS，ICANS等），普乐沙福的说明书上没有任何黑框警告，说明FDA没有确认存在有危及生命的重大不良反应。

果然是大神

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Mango芒果i · 发表于 2024-9-22 12:38:50

橙色雨丝发表于 2024-09-22 07:24
如果有这种风险，FDA会强制要求厂商在说明书上加入黑框警告，例如，前一段时间CAR-T细胞由于存在诱发T细胞淋巴瘤的风险，就被要求在原来的黑框警告中把这一条也加上（原先包含CRS，ICANS等），普乐沙福的说明书上没有任何黑框警告，说明FDA没有确认存在有危及生命的重大不良反应。

谢谢老师，这样我就放心了。

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