伊布替尼加维奈克拉可使TP53阳性套细胞淋巴瘤患者获得持久CR

Elf.

根据2024年ASCO年会上发布的3期SYMPATICO试验(NCT03112174)数据，在携带TP53突变的初治和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者中，伊布替尼和维奈克拉联合治疗使患者达到持久缓解。

研究结果显示，在接受一线治疗或复发/难治性治疗的合并患者人群(n=74)中，伊布替尼联合维奈克拉的总缓解率(ORR)为84% (95% CI, 73%~91%)，完全缓解(CR)率为57% (95% CI, 45%~68%)。在29例接受一线治疗的患者中，ORR和CR率分别为90% (95% CI, 73%~98%)和55% (95% CI, 36%~74%)。
在接受复发/难治性治疗的患者(n=45)中，上述比例分别为80% (95% CI, 65%~90%)和58% (95% CI, 42%~72%)。此外，总体人群的中位缓解持续时间为26.0个月(95% CI, 16.8~32.2)，复发/难治性人群为26.5个月(95% CI, 16.8~不可评估[NE])，未接受治疗人群为20.5个月(95% CI, 12.0~NE)。中位CR持续时间分别为32.2个月(95% CI, 18.7~NE)、未达到(NR; 95% CI, 18.7~NE)和20.5个月(95% CI, 5.4~NE)

在携带TP53突变的复发/难治性患者中，伊布替尼+维奈克拉组(n=45)和伊布替尼+安慰剂组(n=37)的中位PFS分别为20.9个月(95% CI, 13.0~33.1)和10.9个月(95% CI, 4.5~17.9)。在一线接受伊布替尼联合维奈克拉治疗的TP53突变MCL患者(n=29)达到了22.0个月(95% CI, 9.2~NE)的中位PFS。
在未携带TP53突变的复发/难治性患者中，伊布替尼+维奈克拉组(n=75)和伊布替尼+安慰剂组(n=57)的中位PFS分别为46.9个月(95% CI, 31.5~NE)和22.2个月(95% CI, 12.0~34.9)。在一线接受伊布替尼联合维奈克拉治疗的TP53突变MCL患者(n=44)的中位PFS为NR (95% CI, NE~NE)。
在携带TP53突变人群中，接受伊布替尼+维奈克拉治疗的中位总生存期(OS)为47.1个月(95% CI, 30.6~NE)。在复发/难治性患者中，伊布替尼+维奈克拉组和伊布替尼+安慰剂组的中位OS分别为35.0个月(95% CI, 14.1~NE)和15.4个月(95% CI, 10.9~38.5)。

在一线接受伊布替尼+维奈克拉治疗的患者的中位OS为NE (95% CI, 30.6~NE)。

在未携带TP53突变的人群中，在复发/难治性患者中，伊布替尼+维奈克拉治疗组和和伊布替尼+安慰剂组的中位OS分别为NE (95% CI, 34.5个月)和52.6个月(95% CI, 24.6个月)。在一线接受伊布替尼联合维奈克拉治疗的患者的中位OS为NE (95% CI, NE~NE)。

对微小残留病(MRD)进行的分析表明，在伊布替尼联合维奈克拉达到CR的患者中，不论TP53突变状态如何，均报告了较高的MRD阴性率。
在可评估外周血MRD的患者中，TP53突变患者(n=22)的MRD阴性率为73% (95% CI, 50%~89%)， TP53未突变患者(n=38)的MRD阴性率为79% (95% CI, 63%~90%)。
在可评估骨髓MRD的患者中，TP53突变患者(n=16)的MRD阴性率为63% (95% CI, 35%~85%)， TP53未突变患者(n=27)的MRD阴性率为63% (95% CI, 42%~81%)。

研究人员指出，TP53突变人群的安全性结果与伊布替尼和维奈克拉的已知安全性一致。

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重生之永恒CR

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Elf.

重生之永恒CR 发表于 2024-08-06 19:27

哈哈哈这个好可爱

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刘红卫

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