维泊妥珠单抗联合方案一线治疗DLBCL临床实况

常春藤2027

维泊妥珠单抗（Pola）作为一种靶向CD79b的靶向抗体偶联物（ADC），在POLARIX研究中已经显示出对初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的显著长期疗效[1]。然而，真实世界研究的结果是否能与临床试验的数据相吻合，一直是医学界关注的焦点。第29届欧洲血液学会年会（EHA）于2024年6月13日至16日在西班牙马德里盛大召开。此次盛会不仅是全球血液学领域精英们智慧与才华的汇聚地，更是推动血液学科持续发展与进步的重要平台。在本次大会披露的多项中国研究中，复旦大学附属中山医院刘澎教授团队探讨了Pola-R-CHP治疗方案在真实临床环境中的疗效和安全性。特邀刘澎教授结合领域结果及临床经验，谈谈Pola-R-CHP方案在真实世界中的应用及疗效和安全性。


刘澎 教授
教授、主任医师、博士生导师
复旦大学附属中山医院血液科主任
复旦大学附属中山医院厦门医院血液科主任




紧贴实际，从真实世界出发，完善维泊妥珠单抗联合方案的疗效与安全性数据

维泊妥珠单抗是首款CD79b的ADC药物，也是DLBCL领域首个ADC药物，开启了DLBCL治疗新时代。维泊妥珠单抗在POLARIX研究中，针对初治DLBCL患者展现出显著的长期疗效，为临床治疗带来了新的曙光。然而，POLARIX研究作为一项入组标准严格的临床3期研究，对患者入组设置了严格的标准，例如IPI评分设定在2-5分，年龄限制在18-80周岁，并对患者的体能状况、基础合并症、既往肿瘤病史等进行了严格要求。

然而，在现实临床工作中，情况却并非如此理想。刘澎教授强调，大部分DLBCL患者年龄超过65岁，并常伴有基础疾病，例如心血管疾病、糖尿病等，难以满足临床试验的入组标准。这导致部分患者无法参与到POLARIX等临床试验中，而无法获得Pola治疗的机会。

基于以上临床实际困境，刘澎教授表示：“为了更好地了解Pola在真实世界中的应用情况，我们开展了真实世界研究，评估了Pola-R-CHP方案在实际临床环境中的疗效和安全性。”本次在EHA大会上公布的研究纳入了许多不符合POLARIX等临床试验入组标准的患者，包括年龄较大、合并基础疾病等患者，这些患者更加符合真实世界患者的典型特征。通过对这些患者的治疗结果进行分析，我们可以更全面地了解Pola-R-CHP方案在不同人群中的疗效和安全性，并为临床决策提供更加有力的证据。

真实世界研究的价值在于，它能够弥补临床试验的局限性，展现药物在真实世界中的应用情况，为临床决策提供更全面的信息。通过将临床试验结果与真实世界研究结果进行对比，我们可以更加客观地评估药物的临床价值，并将研究成果转化为临床实践，为更多患者带来福音。相信随着真实世界研究的不断深入，我们将对Pola-R-CHP方案在不同患者群体中的应用有更深入的了解，最终为DLBCL患者提供更加精准、有效的治疗方案。

拓展分组，因势利导，Pola-R-CHP方案在不同患者群体中均显示出显著疗效

刘澎教授强调，本次公布的研究基于真实世界数据，因此我们主要关注真实世界中接受Pola-R-CHP方案治疗的初治DLBCL患者的疗效与安全性，没有对患者进行额外筛选。为了更全面地了解Pola-R-CHP方案在不同患者群体中的疗效，我们对患者进行了亚组分析，将符合和不符合POLARIX研究入排标准的患者区分开来。

本研究于2023年4月1日至2024年1月3日期间，共纳入37例患者。中位年龄为60岁（范围：18-76岁），14例患者为女性。23例（62.2%）患者根据Hans分型为non-GCB型。29例（78.4%）Ann Arbor分期为III-IV期。32例（86.5%）患者的国际预后指数（IPI）评分≥2。根据POLARIX研究方案，16例患者符合入组标准，而其余21例因ECOG评分3-4、合并其他恶性肿瘤、器官功能不良或未控制的感染而不符合入组条件。中位治疗周期数为6（范围：1-6）。在中位随访5.1个月后，20例患者可进行主要终点（6周期治疗后的ORR）的评估。在这20例患者中，符合POLARIX入组标准的9例患者6个周期后的CR率为100%，不符合POLARIX入组条件的11例患者CR率为55%；6个周期后的ORR分别为100%和64%。最常见的3-4级AE为肺部感染（总体40.5%；不符合入排组42.9%，符合入排组37.5%），所有患者在最佳支持治疗下均能恢复。



简而言之，在真实世界队列中，维泊妥珠单抗联合方案（Pola-R-CHP）一线治疗DLBCL患者表现出深度临床缓解。肺部感染是患者的主要AE，但仍在可控制范围。

曙光已至，未来可期，基于维泊妥珠单抗的联合方案为DLBCL患者带来新的“一线生机”

刘澎教授介绍，“本次研究结果体现了真实世界研究的灵活性。我们可以观察到，即使对于一些无法参与临床试验的患者，例如年龄超过80岁、合并基础疾病等患者，Pola-R-CHP方案仍然展现出良好的疗效。这让我们更加确信，Pola-R-CHP方案在真实世界中具有广泛的应用价值，能够为更多患者带来获益。”

另外，提及研究意义，刘澎教授说道，这项真实世界研究对DLBCL的治疗有着重要启示。长期以来，R-CHOP方案一直是DLBCL的一线标准治疗，但随着Pola-R-CHP方案的出现，我们看到了新的治疗曙光。POLARIX研究证实了Pola-R-CHP方案在PFS方面优于R-CHOP方案，我们的真实世界研究进一步扩展了这一结论，表明Pola-R-CHP方案在真实世界中同样有效，能够惠及更多患者，包括那些无法参与临床试验的患者，例如年龄较大、合并基础疾病的患者。

未来，我们期待Pola-R-CHP方案能够在更多临床场景中得到应用，并进一步探索其在不同患者亚群中的最佳应用方式。同时，未来我们也将通过持续的临床研究和实践，不断积累数据，为DLBCL患者提供更有效的治疗方案，最终实现精准医疗的目标。

参考文献
[1] Morschhauser F, et al. Deciphering The Clinical Benefit Of Pola-R-CHP Versus R-CHOP In Different Genetic Subtypes Beyond Cell Of Origin In The Polarix Study [J]. Blood, 2023, 142: 3000.
[2] Yuhong Ren ,et al. Efficacy And Safety Of Polatuzumab Vedotin, Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin And Prednisone In Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma Patients: A Real-World Study In China [J]. EHA Library, 2024.



资料来源：肿瘤资讯-Aimee

来自安卓APP客户端

无幻

非常有希望的联合方案

来自安卓APP客户端

今夕是何年

泽贝妥＋维泊妥珠+三种化疗药。一个疗程7w。初诊弥漫大b(生发中心来源）

来自安卓APP客户端

常春藤2027

今夕是何年 发表于 2024-09-12 18:43
泽贝妥＋维泊妥珠+三种化疗药。一个疗程7w。初诊弥漫大b(生发中心来源）

其中pola就占了一半费用吧

来自安卓APP客户端