2011年1月28日美国FDA批准美罗华用于滤泡淋巴瘤一线维持使用 Genentech公司宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)批准美罗华作为对初始治疗用美罗华加化疗(诱导治疗)有反应的晚期滤泡淋巴瘤一种维持治疗。 此批准根据主要美罗华和维持(PRIMA)研究，显示每2个月连续美罗华给药2年对美罗华加化疗初始治疗有反应患者，比停止治疗患者，无复发的可能性提高(无进展生存或PFS)一倍(根据风险比0.54, 95% CI，0.42-0.70； p<0.0001). 关于PRIMA 这个批准是根据来自一项III期研究PRIMA的资料，由Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte (GELA)承办，PRIMA是一项国际，多中心，随机化，III期临床研究，收治1,217例既往未治疗过晚期滤泡淋巴瘤患者。该研究评价美罗华与化疗联用中达到缓解(完全或部分)患者维持美罗华的疗效和安全性评价。 该研究主要成果：505名滤泡晚期病人被分到用美罗华维持治疗和另513名被分到观察组。中位随访3年，以美罗华维持治疗组，74.9%无复发（130个病人进展），另一个观察组为56.7%无复发。再过两年后，美罗华维持组，361人（71.5%）病人为完全缓解或未确定完全缓解，而观察组为268人（52.2%）病人。两组总生存率没有显著差异。 以上资料翻译自： http://ascopost.com/articles/february-15-2011/fda-approves-rituximab-as-maintenance-tx-for-follicular-lymphoma/ http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(10)62175-7/fulltext#article_upsell |
勇者 发表于 2012-5-18 16:15
滤泡的用美罗华治疗还是维持啊？感觉如果CHOP有效，能不能在治疗中先不用美罗华，以便复发时对其它的药物有 ...
洪飞 发表于 2012-9-27 23:58
复发后再用不如第一次用效果好，因为你的肿瘤本身就已经很倔强了，即使等复发了用，也不一定能控制住病情 ...
勇者 发表于 2012-10-6 21:01
谢谢洪飞。已经用上了，现在化疗已经做完，前后经历了8个疗程。在第5个疗程上用上来美罗华。开始一直在犹 ...
幸运行运草 发表于 2012-11-19 01:14
你好，请问你现在什么情况呀？你是第几级的？治疗到现在多久哦？
Jalksoni 发表于 2014-4-7 16:28
"2011年1月28日美国FDA批准美罗华用于滤泡淋巴瘤一线维持使用"
是说在2011年之前美罗华只是用于治疗而不能 ...
Jalksoni 发表于 2014-4-7 16:27
为什么说“两组总生存率没有显著差异”如果长时间使用美罗华维持（比如5年），是不是可以提高生存时间和降 ...
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