搜索
查看: 2907|回复: 4

[医学前沿] 喜讯!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获美国FDA批准治疗经典霍...

  [复制链接]

参加活动:0

组织活动:9

1081

主题

2万

帖子

3万

家园豆

资深病友

就诊医院
复旦肿瘤医院
目前状态
康复10-20年
最后登录
2024-3-28

一生平安康复3-5年

发表于 2017-4-5 15:30:22 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国北京


2017年3月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已加速批准Keytruda用于难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人及儿科患者,以及之前接受过3种及以上治疗方案后病情复发的cHL成人及儿科患者。

值得一提的是,此次cHL适应症也是Keytruda在血液系统恶性肿瘤领域获批的首个适应症,同时Keytruda也是继百时美施贵宝同类产品Opdivo之后获批治疗cHL的第二款PD-1免疫疗法。此外,经典霍奇金淋巴瘤(cHL)也是Keytruda获批的第4种肿瘤类型,之前Keytruda已获批治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌症。

Keytruda通过FDA的加速审批程序获批,此次cHL适应症是基于肿瘤缓解率和缓解持续时间。Keytruda获批的药物剂量为:成人患者为固定剂量200mg,儿科患者为2mg/kg(根据体重进行调整,最大剂量不超过200mg)。Keytruda通过静脉输注给药,每三周输注一次直至病情进展或不可接受的毒副作用,但在病情无进展的患者中Keytruda治疗不应超过24个月。

Keytruda的获批,是基于临床研究KEYNOTE-087的数据。该研究在210例复发或难治cHL患者中开展,中位随访9.4个月的数据显示,采用Keytruda治疗的总缓解率为69%(95% CI:62,75),其中完全缓解率22%、部分缓解率47%。中位随访时间9.4个月。在病情实现缓解的145例患者中,中位缓解持续时间为11.1个月(范围:0+至11.1个月)。

尽管经典霍奇金淋巴瘤(cHL)被认为是最容易治疗的癌症类型之一,5年生存率较高,但在现有疗法无法治愈的复发/难治性cHL群体中的治疗选择却十分有限。

美国纪念斯隆凯特林癌症中心血液肿瘤科临床主任Craig Moskowitz表示,此次FDA批准Keytruda对于这些患者而言是个非常重要的进步,这些患者通常是年轻人,预后极差。该药将使临床医生有机会帮助这些患者对抗这种灾难性的疾病。

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。该领域的佼佼者包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康。目前,各大巨头正在火速推进各自的临床项目,调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗,以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。(生物谷Bioon.com)

我只是个康复病友,不是专业医生,所有意见仅供参考,不作为诊断和治疗依据。想加病友群请安装淋巴瘤之家手机客户端

参加活动:1

组织活动:0

126

主题

2489

帖子

2989

家园豆

您的身份
病友
病理报告
滤泡性淋巴瘤3A级
就诊医院
天津血研所
目前状态
康复3-5年
最后登录
2021-9-3
发表于 2017-4-5 15:46:49 | 显示全部楼层 来自: 中国河北廊坊
病理会诊:专家看切片
就喜欢这样的好消息!期待伟大的科学家们制造更多的奇迹!生命万岁!谢谢
打不死的小强
回复 支持 反对

使用道具 举报

参加活动:0

组织活动:0

6

主题

665

帖子

1444

家园豆

您的身份
家属
病理报告
霍结节硬化型
就诊医院
瑞金医院
目前状态
治疗中
最后登录
2018-12-9
发表于 2017-4-5 16:14:42 | 显示全部楼层 来自: 中国上海

回复 支持 反对

使用道具 举报

参加活动:0

组织活动:0

95

主题

3431

帖子

1万

家园豆

您的身份
病友
病理报告
弥漫大b细胞
就诊医院
河南省肿瘤医院
目前状态
康复5-10年
最后登录
2024-3-28
发表于 2017-4-5 20:13:58 | 显示全部楼层 来自: 中国河南商丘
希望福音早日到来
好心情
回复 支持 反对

使用道具 举报

参加活动:0

组织活动:0

30

主题

706

帖子

237

家园豆

您的身份
病友
病理报告
弥漫大b细胞(生发中心起源)
目前状态
治疗中
最后登录
2018-9-13
发表于 2017-4-6 07:37:48 | 显示全部楼层 来自: 中国江西宜春
棒棒哒
eve
回复 支持 反对

使用道具 举报

本版积分规则


关闭

站长推荐 上一条 /1 下一条

同样的经历 使我们与你感同深受!

这里是病友帮病友一起度过难关的精神家园!

工作室 媒体报道


© Copyright 2011-2021. 荷小朵(北京)健康管理有限公司 All Rights Reserved 京ICP备2020048145号-5
京卫[2015]第0359号 互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2021-0110
返回顶部 返回列表

京公网安备 11010802029169号